Similac Alimentum Recall 2022: o que você precisa saber

Similac Alimentum é uma fórmula para bebês que está sendo recolhida pela empresa. Este recall é para o ano de 2022 e se deve a uma possível contaminação do produto. Este recall é para todos os produtos que possuem o número de lote XXXXXXXXXX. Se você tiver este produto, deverá devolvê-lo à loja onde o comprou para obter um reembolso total.

Atualizado em 26 de janeiro de 2023 28 minuto de leitura

Visão geral

gosta de comidaé uma fórmula infantil hipoalergênica e não láctea popularmente usada paraintolerância a lactose, agitação, alergia à proteína do leite de vaca, gases, cólicas e outras alergias alimentares.

É uma fórmula em que os pais confiam para atender às necessidades de seus bebês, mas é segura?

Como pais, queremos os melhores e mais seguros produtos para nossos bebês. Portanto, é importante monitorarrecalls de fórmula infantilouquestões de segurança alimentar do bebê.

Tem algumaRecolhimento de Similac Alimentum? Se sim, por que foi recolhido? O Alimentum líquido (pronto para beber) foi recolhido? Quais sintomas os bebês podem apresentar se consumirem os produtos recolhidos? Que fórmula foi retirada em 2022?

Descubra abaixo.

Alternativas para o recall de fórmulas infantis (em meio à escassez e além)

Após o recall do Similac (incluindo o Similac Alimentum) no início deste ano e a subsequente escassez de fórmulas, muitos pais lutam para encontrar opções para seus filhos.

A seguir estão algumas fórmulas infantis (marcas dos EUA) para você experimentar, com a aprovação do seu médico:

• Fórmula Infantil Orgânica Bobbie
• Fórmula infantil Serenity Kids A2 (Use nosso código MHC para 15% de desconto em pedidos iniciais também!)
• Fórmula para Bebês ByHeart

*Confira nossas entrevistas com os fundadores da Serenity Kids em seus fórmula infantil , e seus bolsas de comida para bebê .

Estas fórmulas europeias também podem ser as melhores opções orgânicas para o seu filho:

• Holle Organic (Bio)
• Hipp Fórmula Combiótica Holandesa
• Loulouka
• Vale a pena viver

LEMBRETE IMPORTANTE DE SEGURANÇA: Consulte seu pediatra ou profissional de saúde antes de trocar de fórmula. Muitas fórmulas europeias não têm aprovação da FDA, mas ainda são preferidas por muitos pais em relação às marcas americanas.

A comida Similac está em recall em 2022?

Sim, a Abbott Nutrition emitiu um recall voluntário de vários produtos de fórmula Similac, incluindo Alimentum,Eleição, e fórmulas Similac em pó, para possível contaminação bacteriana comCronobacter sakazakiiesalmonela. (1)(2)

O recall foi tão grande que agravou oproblema de falta de fórmula infantilnos E.U.A.

A seguir estão os detalhes deste recall:

• Data Recuperada:17 de fevereiro de 2022

• Nome da empresa:Abbott Nutrition

• Razões para Recall:Possível contaminação comsalmonelaeCronobacterbactérias

• Processamento de Devolução ou Reembolso:1-800-986-8540

Verifique a embalagem de suas fórmulas em pó Similac para obter as seguintes informações, se estiverem incluídas no recall:

• O código na parte inferior do recipiente ou embalagem contém K8, SH ou Z2 (veja a foto abaixo).
• Os dois primeiros dígitos deste código são números de 22 a 37.
• Verifique abaixo este código para as datas de vencimento de 1º de abril de 2022 (ABR 2022) ou posterior.

(Crédito da foto: FDA)

Você também pode inserir o número do lote no site de recall da Similac (www.similacrecall.com) para verificar se a fórmula que você possui está entre os produtos recolhidos.

A FDA (Food and Drug Administration) emitiu pela primeira vez um aviso para os consumidores não consumirem produtos fabricados nas instalações da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan.

O aviso de segurança foi emitido depois que quatro bebês de três estados diferentes (Minnesota, Texas e Ohio) adoeceram após consumir fórmulas infantis em pó Similac. Todos os quatro casos foram hospitalizados.

As autoridades agora estão investigando o assunto depois que um dos bebês morreu, supostamente devido a um possível Cronobacter infecção.

A FDA realizou testes e inspeções dentro e ao redor da instalação, incluindo a revisão de seus registros internos para verificar irregularidades ou problemas que possam ter causado a contaminação.

Em seu comunicado, o FDA anunciou que sua investigação preliminar mostrou o seguinte: (1)

• vários positivos Cronobacter sakazakii resultados de teste de amostras ambientais
• Observações inspecionais desfavoráveis ​​por investigadores da FDA
• Contaminação ambiental com Cronobacter sakazakii com base nos registros da Abbott
• Destruição do produto devido à presença de Cronobacter , novamente com base nos registros da Abbott

Aqui está a declaração de Frank Yiannas, vice-comissário da FDA para Política e Resposta Alimentar:

Como este é um produto usado como única fonte de nutrição para muitos dos recém-nascidos e bebês de nosso país, o FDA está profundamente preocupado com esses relatos de infecções bacterianas.

Queremos assegurar ao público que estamos trabalhando diligentemente com nossos parceiros para investigar reclamações relacionadas a esses produtos, que reconhecemos incluir fórmula infantil produzida nesta instalação, enquanto trabalhamos para resolver essa questão de segurança o mais rápido possível. (1)

De acordo com o aviso de recall, esses produtos podem ter sido distribuídos nos EUA e exportados para outros países.

Descarte os produtos afetados, mesmo que pareçam bons. Você não pode ver esses patógenos mortais, mas eles podem estar presentes na fórmula do seu bebê.

Ligue para a Similac para processamento de reembolso ou substituição do produto.

Por que os alimentos são recolhidos?

Este recall foi emitido após relatos de quatro bebês hospitalizados, incluindo uma possível morte devido a Cronobacter. (2)

Abbott esclareceu, no entanto, que as amostras relacionadas a essas queixas deram negativo para os patógenos mortais. Eles também garantem aos clientes que todos os produtos passam por testes patógenos de rotina antes do lançamento.

Ainda assim, a Abbott e a FDA obtiveram alguns resultados positivos para Cronobacter sakazakii . No entanto, a Abbott Nutrition explicou que essas eram amostras coletadas de áreas sem contato com o produto em suas instalações em Sturgis, Michigan.

Aqui está a declaração deles sobre este recall:

A Abbott está recolhendo voluntariamente esses produtos após quatro reclamações de consumidores relacionadas a Cronobacter sakazakii ou Salmonella Newport em bebês que consumiram fórmulas infantis em pó fabricadas nesta instalação.

Além disso, como parte dos processos de qualidade da Abbott, realizamos testes de rotina para Cronobacter sakazakii e outros patógenos em nossas instalações de fabricação. Durante os testes em nossa instalação de Sturgis, Michigan, encontramos evidências de Cronobacter sakazakii na planta em áreas sem contato com o produto. Não encontramos nenhuma evidência de Salmonella Newport. Esta investigação está em andamento.

É importante ressaltar que nenhum produto distribuído testou positivo para a presença de qualquer uma dessas bactérias e continuamos a testar. A Abbott realiza extensas verificações de qualidade em cada lote completo de fórmula infantil, incluindo análises microbiológicas antes do lançamento.

Todos os produtos acabados são testados para Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e outros patógenos e devem ser negativos antes de qualquer produto ser liberado.

Além disso, as amostras retidas relacionadas às três queixas de Cronobacter sakazakii apresentaram resultados negativos para Cronobacter sakazakii. E a amostra retida relacionada à denúncia de Salmonella Newport deu negativo para Salmonella Newport . (2)

Em seu comunicado, a empresa informa aos pais e cuidadores que patógenos como Cronobacter sakazakii podem ser comumente encontrados em várias áreas da casa, como a cozinha e o ambiente. (2)

É importante seguir as instruções da embalagem para preparação, manuseio e armazenamento adequados de todas as fórmulas em pó para reduzir o risco de contaminação.

Quais são os sintomas do recall do Similac?

Cronobacter é uma bactéria mortal que pode causar infecções graves e potencialmente fatais. Estes podem incluir meningite (inflamação das membranas que protegem o cérebro e a coluna vertebral) ou sepse (infecção do sangue). (3)

Esta infecção mortal pode causar danos intestinais, possivelmente se espalhando para outras partes do corpo através do sangue.

O CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças) explica que uma Cronobacter infecção pode ser mortal para bebês, especialmente recém-nascidos. (3)

A seguir estão os possíveis sintomas de sepse e meningite que um bebê pode apresentar após consumir uma fórmula contaminada: (3)

• Má alimentação ou falta de apetite
• Irritabilidade
• Mudanças de temperatura
• Respirações grunhidas
• movimentos incomuns
• Icterícia (pele e/ou branco dos olhos amarelados)

Salmonella pode causar salmonelose, uma doença gastrointestinal com febre.

Os sintomas de um caso leve podem incluir o seguinte: (4)

• Diarréia
• Febre
• Cólicas abdominais

Casos mais graves podem apresentar os seguintes sintomas: (4)

• Febre alta
• Dores no corpo
• dores de cabeça
• Letargia
• Irritação na pele
• Sangue na urina ou nas fezes
• Vômitos prolongados
• Desidratação (pouca urina, boca e garganta secas e tontura ao se levantar)

Casos graves podem ser fatais. (4)

Se seu bebê apresentar algum desses sintomas mencionados acima, notifique imediatamente seu médico e procure atendimento médico.

Alimentos líquidos são recolhidos?

O recall de Similac Alimentum de 2022 não inclui nenhuma fórmula nutricional para deficiência metabólica, fórmulas líquidas da Abbott, como Alimentum pronto para beber ou outros produtos nutricionais.

No entanto, este produto foi recolhido no passado. (5)

Existe um recall da Similac Alimentum antes de 2022?

Sim. O Similac Alimentum Advance (fórmula líquida pronta para beber) foi recolhido em 2006 por ter um teor de vitamina C inferior ao mínimo recomendado. (4)

• Data Recuperada: 18 de setembro de 2006

• Nome da empresa: Abbott Nutrition

• Razões para Recall: Os frascos de fórmulas líquidas prontas para beber tinham uma camada especial ausente que impede a entrada de ar. Esse defeito de fabricação pode diminuir o teor de vitamina C da fórmula porque o ar reage com a vitamina. (4)

• Bebês que não recebem vitaminas adequadas podem apresentar deficiência de vitamina C, levando à irritabilidade com sensibilidade generalizada. (4)

• Produtos afetados: Lote 401895V, com validade até 1º de maio de 2007

• Processamento de Devolução ou Reembolso: Ligue para 800-624-3412

Atualizações de notícias sobre escassez de fórmulas

Oficial da FDA renuncia após críticas sobre como lidar com a escassez de fórmulas

Atualização: 26 de janeiro de 2023

O vice-comissário da FDA, Frank Yiannas, do Escritório de Política e Resposta Alimentar, renunciou ao cargo. Ele citou problemas com a estrutura descentralizada do programa de alimentação, que dificultava seu funcionamento e os impedia de trabalhar como uma equipe integrada. (6)

Sua renúncia ocorreu um mês depois que o FDA foi criticado em uma revisão independente solicitada pelo comissário Robert Califf sobre como lidou com a crise de escassez. Ela entrará em vigor em 24 de fevereiro. (6)

De acordo com a revisão externa, o FDA precisa de um líder forte para limitar os conflitos internos e também há necessidade de reorganizar o programa alimentar. (6)

Departamento de Justiça conduz investigação criminal sobre o papel da Abbott na escassez de fórmulas

Atualização: 24 de janeiro de 2023

O departamento de proteção ao consumidor do Departamento de Justiça está conduzindo uma investigação criminal sobre o possível papel da Abbott na escassez de fórmulas nos EUA. (7)

Os pais continuam lutando para encontrar fórmulas para bebês, especialmente aqueles cujos filhos dependem de fórmulas especiais fabricadas apenas pela Abbott. (7)

A escassez da fórmula antes mesmo da Abbott emitir o recall da fórmula e encerrar em fevereiro de 2022 devido à contaminação por Cronobacter. No entanto, o grande recall e a paralisação prolongada (só reabriram em junho de 2022) agravaram a escassez. (7)

A empresa pode ser responsabilizada por seu grande papel nessa escassez, dependendo da investigação do Departamento de Justiça. (7)

O porta-voz da Abbott, Scott Stoffel, disse que está cooperando totalmente com a investigação do Departamento de Justiça. (7)

Investigações anteriores da FDA (Food and Drug Administration) relataram a descoberta de vários lapsos e violações nas instalações de fabricação da Abbott, incluindo contaminação bacteriana em várias ocasiões e protocolos de segurança negligentes. (7)

Reckitt Benckiser prevê que a escassez durará até a primavera

Atualização: 4 de dezembro de 2022

A crise de escassez de fórmulas nos EUA persiste um ano após seu início, mesmo com esforços contínuos dos fabricantes de fórmulas e do governo para aumentar a oferta. (8)

No entanto, as coisas não vão melhorar tão cedo, já que o fabricante da Enfamil, Reckitt Benckiser, prevê que a crise continuará até a primavera. (8)

A empresa aumentou a produção e está operando suas fábricas de fórmulas 24 horas por dia, 7 dias por semana, tornando-se a maior fornecedora de fórmulas dos EUA, posição anteriormente ocupada pela problemática Similac. (8)

Abbott reabre fábrica novamente após inundação

Atualização: 10 de julho de 2022

Após uma paralisação de três semanas causada por grandes inundações na área, a Abbott reabre sua fábrica em Sturgis, Michigan, em 1º de julho de 2022. A empresa anunciou que reiniciaria a produção de EleCare e em breve começará com outras especialidades e fórmulas metabólicas. (9)

FDA planeja continuar a importação de fórmulas estrangeiras

Mesmo quando a escassez terminar, o FDA planeja permitir a importação contínua de fórmulas estrangeiras dos importadores atualmente com permissão temporária. (10)

A agência federal anunciou que a orientação será emitida em setembro sobre como essas empresas estrangeiras podem atender aos requisitos de fornecimento de fórmulas além de meados de novembro. (10)

FDA recebe relatório de outra morte infantil relacionada à fórmula

Atualização: 22 de junho de 2022

A FDA anunciou recentemente que recebeu um relatório em 10 de junho passado sobre um bebê que morreu em janeiro, o que pode estar relacionado à investigação da Abbott. O bebê supostamente consumiu fórmula Abbott. (11)

O incidente está agora sob investigação. (11)

16 milhões de frascos de fórmula para bebês de 8 onças chegarão do México

O décimo voo da Operation Fly Formula trará a fórmula infantil Gerber Good Start Gentle do México para Fort Worth, Texas, a partir de 24 de junho. (12)

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Os EUA planejam importar cerca de 1 milhão de libras (aproximadamente 16 milhões de garrafas de 8 onças) desta fórmula do México. (12)

Mais importações são esperadas porque a fábrica Sturgis da Abbott ainda está fechada e a crise das fórmulas continua afetando os EUA.

Recall de fórmula para bebês é vendido acidentalmente no Canadá

Atualização: 20 de junho de 2022

A CFIA (Canadian Food Inspection Agency) adverte os consumidores que compraram fórmulas da Shoppers Drug Mart para verificar seus produtos depois que a gigante das farmácias de varejo acidentalmente vendeu fórmulas retiradas da Abbott devido a um erro online. (13)

Esses foram os mesmos itens recolhidos em fevereiro de 2022 e possuem os seguintes códigos (encontrados no fundo do contêiner ou embalagem):

• Os dois primeiros dígitos são números de 22 a 37
• O código contém K8, SH ou Z2
• O código da data de validade começa em 4-1-2022 (abril de 2022) e datas subsequentes

A loja está mais uma vez recolhendo essas fórmulas infantis já retiradas, que não deveriam ter sido vendidas de volta aos consumidores. (13)

Abbott Plant fecha novamente devido a inundações

Passaram-se apenas alguns dias desde que a Abbott Nutrition reabriu sua problemática fábrica de Sturgis, mas a fábrica foi forçada a fechar novamente devido a inundações que afetaram a área. (14)

De acordo com o comunicado de imprensa da Abbott, eles informaram o FDA sobre esse novo problema e realizarão testes abrangentes com a ajuda de terceiros independentes para garantir que a fábrica esteja segura antes de reabrir.

No entanto, isso significa que a produção está mais uma vez atrasada por algumas semanas. A Abbott havia anunciado anteriormente que os produtos EleCare recém-produzidos estarão nas prateleiras das lojas em 20 de junho. (14)

Depois de obter a aprovação do FDA para retomar a produção, a Abbott continuará fabricando o EleCare antes de iniciar o Similac e outros produtos de fórmula. (14)

Fórmulas chegam aos EUA de todo o mundo

A Operação Fly Formula do presidente Joe Biden tem estado ocupada coletando fórmulas de todo o mundo para ajudar a resolver a crise das fórmulas nos EUA.

Em meados de junho, chegaram várias fórmulas:

• Até 95.000 latas de fórmula para bebês chegaram da Bubs Australia para Albertsons Companies, The Kroger Company e supermercados Walmart. Duas remessas de fórmula Bubs chegaram a LAX da Austrália, trazendo 380.000 libras de fórmula infantil ou aproximadamente 4 milhões de mamadeiras de oito onças. (15)(16)
• Outras 44.000 libras ou o equivalente a cerca de 548.000 frascos de oito onças de fórmulas infantis especiais Nestlé Health Science Alfamino e Alfamino Junior da Suíça chegaram ao Aeroporto Internacional de Louisville. (16)

• A vice-presidente dos EUA, Kamala Harris, saudou a remessa de 200.000 frascos de 8 onças da fórmula Kendamil do Reino Unido no Aeroporto Internacional de Dulles, na Virgínia. Mais latas de fórmula Kendamil chegarão em mais três voos nas próximas semanas. (17)

Outros fabricantes de fórmulas também planejam trazer mais fórmulas até o final de junho e o resto do verão:

• A Abbott importará 686.350 latas equivalentes a 16,5 milhões de frascos de 8 fl oz de Similac NeoSure (feito para prematuros e bebês com baixo peso ao nascer) e Similac Total Comfort (feito para bebês com barrigas sensíveis) de suas instalações em Granada, Espanha. (14)
• A Danone enviará cerca de 750.000 latas equivalentes a 19 milhões de frascos de 8 onças de fórmula de sua fábrica na Irlanda. A primeira remessa será para o Aptamil First Infant Milk Stage 1, uma fórmula feita para bebês saudáveis, mas não é ideal para bebês prematuros ou com problemas metabólicos e digestivos. (17)

Nove mortes infantis relacionadas à fórmula relatadas durante a investigação da Abbott

Atualização: 10 de junho de 2022

O FDA recebeu nove relatórios de mortes infantis relacionadas à fórmula de 1º de dezembro de 2021 a 3 de março de 2022. (18)

Duas dessas mortes infantis estavam entre as quatro confirmadas Cronobacter sakazakii infecções que levaram ao recall do Similac em fevereiro. Dois outros bebês foram confirmados como portadores de Salmonella, enquanto um tinha Escherichia coli. (18)

Nenhuma das sequências de DNA nas investigações do FDA combinava com os produtos da Abbott. No entanto, todos os bebês relatados acima foram alimentados com diferentes fórmulas em pó da Abbott. (18)

Embora isso também tenha sido incluído no recall, nenhuma das vítimas fatais recebeu Similac Alimentum.

Abbott reinicia a produção de fórmulas na fábrica de Sturgis

Atualização: 6 de junho de 2022

Depois de fechar em fevereiro, a instalação em Sturgis, Michigan, está finalmente aberta novamente. (19)

A Abbott Nutrition anunciou que a produção foi retomada em 4 de junho de 2022, com a fábrica focando primeiro no EleCare e outras fórmulas metabólicas especiais feitas para bebês com alergias alimentares graves ou problemas digestivos.

Levaria cerca de três semanas para que essas fórmulas chegassem às prateleiras do mercado, mas a Abbott estima que as primeiras sairão até 20 de junho. (19)

A produção de Similac e outras fórmulas também será retomada o mais rápido possível.

Agora que a fábrica retomou a produção, espera-se que ajude a melhorar o fornecimento de fórmulas e, esperançosamente, alivie a escassez de fórmulas nos EUA em breve.

Empresas internacionais enviarão fórmulas à medida que a escassez nos EUA atinge 70%

Atualização: 31 de maio de 2022

De acordo com a Datassembly, as taxas de falta de estoque da fórmula nos EUA atingiram 70% na semana encerrada em 22 de maio. (20)

Como esses números continuam aumentando, as empresas internacionais responderam positivamente ao pedido de ajuda dos EUA e anunciaram que enviarão fórmulas:

• Cerca de 100 caminhões de fórmula serão enviados pelos fabricantes de Kendamil, fabricante do Reino Unido Kendal Nutricare, nos próximos seis meses. (21)
• A Bubs Australia também enviará pelo menos 1,25 milhão de latas de produtos de fórmula para os EUA, além de garantir aos pais australianos preocupados que eles têm estoques suficientes para fazer isso. (22)

Para permitir que mais empresas enviem fórmulas para os EUA, o FDA relaxou alguns regulamentos, mas também garantiu aos pais que essas fórmulas ainda deveriam atender aos padrões dos EUA, conforme instruído pelo presidente Joe Biden.

Estados mais atingidos pela escassez de fórmulas

Atualização: 24 de maio de 2022

As taxas de falta de estoque subiram para 50% nos seguintes estados em abril de 2022: (23)

• Tennessee
• Iowa
• Dakota do Sul
• Dakota do Norte
• Missouri
• Texas

Nevada relata que, em maio, também experimentou uma diminuição de pelo menos 50% de seu suprimento de fórmula infantil. (24)

Biden invoca Lei de Produção de Defesa

Para ajudar a resolver a escassez de fórmulas, o presidente dos EUA, Joe Biden, invocou a Lei de Produção de Defesa em 18 de maio de 2022. (25)

De acordo com essa lei, os fornecedores são obrigados a priorizar pedidos de fabricantes de fórmulas infantis, mesmo que existam outros clientes que solicitaram os mesmos produtos. (25)

As primeiras autorizações sob a Lei de Produção de Defesa são ordens prioritárias para o fabricante Enfamil da Mead-Johnson, Reckitt Benckiser, e Abbott Nutrition, da Similac: (26)

• Para Reckitt – filtros e produtos de uso único usados ​​para gerar certos óleos necessários na produção de fórmulas infantis
• Para a Abbott Nutrition – matérias-primas, incluindo açúcar e xarope de milho

As instalações da Reckitt podem operar com capacidade máxima após esses embarques, enquanto a produção pode aumentar para um terço quando a fábrica da Abbott retomar as operações. (26)

Biden lança a Operação Fly Formula

Biden também lançou a Operação Fly Formula, além de aumentar a produção dos fabricantes de fórmulas para bebês. (25)

O presidente instruiu várias agências governamentais a usar aviões militares do Departamento de Defesa para pegar fórmulas no exterior (desde que atendam aos padrões dos EUA) e levá-los aos EUA para ajudar a reabastecer as prateleiras. (25)

As remessas que normalmente levam duas semanas podem agora chegar aos EUA em 72 horas, graças a esses voos especiais. (27)

Primeira remessa europeia chega aos EUA

O primeiro lote de fórmulas (78.000 lbs) por meio da Operation Fly Formula chegou aos Estados Unidos para fornecer fórmulas infantis especiais. (26)

O diretor do Conselho Econômico Nacional da Casa Branca, Brian Deese, compartilhou que o avião de carga da Força Aérea carregava até 15% das fórmulas infantis especiais de grau médico necessárias nos EUA.

A remessa inclui 132 paletes de: (27)

• Nestlé Health Science Alfamino Fórmulas infantis
• Fórmulas Nestle Health Science Alfamino Junior

Essas fórmulas especiais atendem a um propósito médico crítico para crianças com alergia à proteína do leite de vaca. Eles estão atualmente em falta nos EUA.

Eles vieram de Zurique, na Suíça, e foram apanhados por aviões militares dos EUA na Alemanha e levados para Indianápolis. Após a chegada, a remessa foi levada ao centro de distribuição da Nestlé para verificações de controle de qualidade padrão. (26)

No entanto, como essas são fórmulas especiais, não se espera que cheguem às prateleiras das lojas de varejo ainda. Em vez disso, eles serão entregues primeiro em farmácias, hospitais e consultórios médicos. (26)

Segundo um funcionário do governo Biden, será dada prioridade às regiões mais atingidas.

Mais remessas de fórmulas são esperadas em breve

Felizmente, espera-se que outra remessa no valor de 114 paletes da fórmula Gerber Good Start Extensive HA chegue da Holanda nos próximos dias através do segundo voo da Operation Fly Formula. (26)

Espera-se que esta próxima remessa chegue à Pensilvânia, novamente para distribuição pelas instalações da Nestlé na área. (26)

A Casa Branca anunciou que a primeira rodada de voos levará fórmula equivalente a 1,5 milhão de doses em frascos de oito onças. (27)

O secretário de Agricultura, Tom Vilsack, explicou que este primeiro lote de remessas pode fornecer ampla fórmula por uma semana para cerca de 9.000 bebês e 18.000 crianças.(27)

Câmara aprova flexibilidade do WIC e contas de gastos emergenciais de US$ 28 milhões

A Câmara aprovou dois projetos de lei de emergência para resolver a escassez.

Flexibilidade WIC

O primeiro foi o projeto de lei amplamente incontestado que concede ao secretário do Departamento de Agricultura flexibilidade permanente para emitir isenções em caso de interrupção do fornecimento. (28) (29)

Essa medida permitirá que os participantes do WIC obtenham qualquer fórmula de qualquer fornecedor, em vez de esperar até que a marca aprovada pelo WIC esteja disponível. (28) (29)

Isso é importante porque o programa WIC (Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças) é dominado pelas principais marcas e responde por até 50% das vendas de fórmulas infantis nos Estados Unidos. (25)

O projeto de lei também exige que os fabricantes de fórmulas criem um plano de contingência para evitar que uma escassez semelhante ocorra novamente. Ele protegerá contra interrupções de fornecimento no caso de um recall. (29)

O projeto foi rapidamente aprovado no Congresso e aprovado pelo Senado. Agora cabe a Biden sancioná-lo como lei. (20)

Gastos de emergência de US$ 28 milhões

Os democratas também propuseram um projeto de lei de gastos emergenciais de US$ 28 milhões para supostamente aumentar os recursos do FDA, incluindo a adição de mais funcionários. (25)

No entanto, foi recebido com mais resistência por parte dos representantes republicanos. Ainda foi aprovado pela Câmara, mas um total de 192 legisladores republicanos votaram contra. Eles disseram que jogar milhões de dólares no problema não resolveria. (30)

A deputada democrata Rosa DeLauro, presidente do Comitê de Apropriações da Câmara, explicou que o orçamento de emergência aumentará a equipe do FDA para que eles tenham mais pessoas para fazer o seguinte: (25)

• Inspecionar fornecedores nacionais e internacionais
• Evite que produtos falsificados ou fraudulentos cheguem às prateleiras das lojas
• Adquira melhores dados no mercado

No entanto, outros legisladores, como o deputado Bill Huizenga, disseram que é necessário aumentar a produção de fórmulas, e não aumentar a equipe da FDA. (25)

Os representantes republicanos da Câmara apresentaram um contra-projeto de lei Babies Need More Formula Now Act, que visa obter fórmulas de fontes estrangeiras. (30)

O deputado Andy Harris, presidente do subcomitê de apropriações, afirmou que não era um problema de dinheiro no FDA, mas uma questão de liderança. (29)

A presidente da Conferência Republicana, Elise Stefanik, também culpou a liderança fracassada de Biden por sua responsabilidade na crise da fórmula infantil nos Estados Unidos. (30)

Espera-se que o projeto de orçamento de emergência da Câmara encontre mais resistência no Senado.

Muitos senadores republicanos questionaram por que o FDA não foi responsabilizado pela escassez da fórmula. Eles também buscam respostas sobre os possíveis lapsos do FDA que podem ter levado à morte dos dois bebês que consumiram os produtos da Abbott. (31)

Comissário da FDA enfrenta o Congresso

O comissário da FDA, Dr. Robert Califf, enfrentou o Congresso em uma investigação sobre a escassez de fórmulas infantis em uma audiência bipartidária em maio de 2022.

Ele foi repetidamente questionado pela deputada Rosa DeLauro e outros legisladores por que a agência levou vários meses para investigar uma denúncia de um denunciante sobre supostas violações de segurança na fábrica da Abbott.

Califf admitiu ter lido a denúncia do denunciante, mas não especificou os detalhes ou as medidas que tomou para resolver o problema imediatamente.

Ele supostamente evitou as perguntas dos legisladores dizendo que não poderia compartilhar os detalhes da investigação em andamento da agência. (32)

Califf anunciou, em vez disso, que a Abbott poderia reiniciar a produção em uma ou duas semanas, dependendo das atualizações e certificações de segurança. (32)

Outros pontos discutidos na audiência incluíram o seguinte:

FDA pede mais orçamento

Califf pediu aos legisladores que aumentassem o orçamento da FDA de US$ 2,1 bilhões no ano passado para US$ 8,4 bilhões. Ele disse que isso será usado para segurança alimentar e nutrição. (31)

Inclui um aumento de US$ 76 milhões no financiamento de segurança alimentar, que melhorará a tecnologia para rastrear rapidamente a fonte de doenças transmitidas por alimentos. Também melhorará os esforços para reduzir as toxinas nos alimentos. (31)

Califf explicou que o FDA precisa de grandes melhorias, não porque as pessoas eram ruins, mas porque realmente precisavam dos recursos certos e de uma liderança consistente. (32)

Grupos pedem prioridade à segurança alimentar

Grupos estão pedindo ao FDA que priorize a segurança alimentar, incluindo a segurança das fórmulas infantis, para evitar a repetição da crise das fórmulas.

Vários grupos e líderes do Congresso querem responsabilizar a FDA por possíveis lapsos e pelas responsabilidades que ela pode ter negligenciado, o que levou ao fechamento da fábrica da Abbott e subsequente escassez de fórmulas para bebês.

Eles também estão pedindo ao FDA para restaurar o vice-comissário de alimentos, cargo removido durante o governo Trump. Esse líder pode unificar e melhorar o programa de alimentos do FDA. (33)

Jogadores limitados tornaram o mercado de fórmulas vulnerável

Durante a audiência, o comissário da FDA e os legisladores concordaram que ter participantes limitados devido à consolidação (fortes participantes do mercado assumindo competições menores) tornou o mercado de fórmulas mais vulnerável a interrupções. (32)

Até 90% do mercado de fórmulas é dominado por quatro players: (32)

• Abade
• Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil)
• Gerber
• perrigo

Eles também dominam os contratos federais para o programa WIC, que responde por 50% das produções de fórmulas. (32)

Assim, qualquer grande interrupção no fornecimento das empresas pode afetar muito o fornecimento de fórmulas no mercado. Isso é melhor exemplificado pelo enorme recall da Similac em fevereiro de 2022, que piorou muito a escassez de fórmulas.

Antes do recall da Similac em fevereiro, a Abbott Nutrition liderava o mercado com 40% da participação de mercado. Foi seguido de perto pelo jogador de fórmula número dois de longa data nos Estados Unidos, Enfamil.

No entanto, a Reckitt Benckiser afirma que agora possui 50% da participação de mercado após o recall da Similac e o fechamento da fábrica da Abbott. (34)

Para atender às demandas, a Enfamil aumentou sua produção em 30%. (34)

Decreto de consentimento da FDA-Abbott para retomada da produção

A Abbott anunciou que poderia reabrir sua fábrica de Sturgis em uma ou duas semanas. No entanto, eles ainda precisam cumprir um decreto de consentimento que foi arquivado no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Oeste de Michigan. (35)

O porta-voz da Abbott, Jonathon Hamilton, revelou que um decreto de consentimento de 33 páginas entre a empresa e o FDA detalha as etapas que eles devem cumprir antes que a produção seja retomada. (36)

Essas etapas incluem: (35) (36)

• A contratação de um especialista terceirizado independente para revisar os processos
• Limpeza e higienização das instalações da fábrica e de todos os equipamentos
• Reiniciando todos os equipamentos e executando testes
• Realização de vários testes
• Verificando todos os ingredientes

Eles também são obrigados a revisar e alterar estes: (36)

• Programa de monitoramento ambiental
• Planos de teste
• Amostragem do produto
• Programas de treinamento de funcionários

Se houver alguma contaminação detectada, a Abbott é obrigada a interromper imediatamente a produção. Eles precisam notificar imediatamente o FDA. (35)

CEO da Abbott pede desculpas e detalha medidas sérias para resolver a escassez de fórmulas

A Abbott tinha uma participação de 40% no mercado de fórmulas infantis dos Estados Unidos. Portanto, o recall de fórmula e o fechamento da fábrica afetaram o fornecimento de fórmula. Também agravou a escassez de fórmulas iniciada em 2021. (37)

O CEO da Abbott Laboratories, Robert Ford, reconhece seu papel na escassez de fórmulas ao se desculpar com o público. (38)

Ford esclareceu que nenhuma das cepas bacterianas que infectaram os quatro bebês e mataram dois bebês foi encontrada em seus produtos. (38)

De acordo com o CEO da Abbott, os dados coletados durante a investigação da FDA não encontraram nenhuma ligação entre os produtos retidos pela Abbott e os das quatro reclamações. (38)

Ainda assim, como a investigação do FDA descobriu algumas bactérias em sua fábrica, a Ford disse que não toleraria isso. Ele acrescentou que tem grandes expectativas em relação à empresa e elas ficaram aquém delas. (38)

Ele acredita que o recall voluntário foi a coisa certa a fazer para a empresa porque eles não queriam arriscar a saúde e a vida das crianças.

Ford detalhou as medidas sérias que a Abbott está tomando para lidar com a escassez de fórmulas: (38)

• Aceleração dos processos produtivos
• Inspeções rigorosas de produtos
• Convertendo as linhas de produção de nutrição para adultos em Columbus, Ohio, para priorizar a produção de fórmulas infantis líquidas prontas para consumo
• Envio aéreo para os EUA de milhões dos produtos de fórmula infantil em pó mais populares da Abbott de uma instalação aprovada pela FDA na Irlanda
• Criação de um fundo de US$ 5 milhões para famílias cujos bebês foram hospitalizados por não terem acesso a produtos especializados

Assim que a produção começar, a Abbott fará o seguinte: (38)

• Aumentar a produção atual em mais que o dobro da meta anterior
• Faça investimentos significativos nas instalações para garantir que o problema não ocorra novamente
• Investir na atualização dos processos de segurança e qualidade
• Equipamento de atualização

FDA refuta a alegação da Abbott sobre cepas bacterianas

A Abbott sustenta que as cepas bacterianas sequenciadas nas investigações do FDA das supostas doenças e mortes infantis relacionadas à fórmula não correspondem às retiradas de sua fábrica em Sturgis, Michigan. (25)

No entanto, os funcionários da FDA recentemente refutaram essa alegação. (25)

Susan Mayne, diretora de alimentos do FDA, explicou que eles não conseguiram determinar uma ligação entre os produtos da Abbott e os casos dos bebês porque só tinham sequências de DNA de dois bebês. (25)

Grupos reivindicam acionistas prioritários da Abbott sobre reparos em fábricas

Rakeen Mabud, economista-chefe da Groundwork Collaborative, afirmou que a Abbott optou por priorizar seus acionistas em vez de melhorar suas instalações e fazer investimentos produtivos. (38)

A Abbott supostamente teve lucros de até 94% entre 2019 e 2021, mas não melhorou a instalação, mesmo quando bactérias foram detectadas em alguns produtos durante o mesmo período. (38)

O lucro líquido aumentou de US$ 3,6 bilhões para US$ 7,1 bilhões dois anos antes do recall, de acordo com registros da Securities and Exchange Commission. (38)

A empresa supostamente aumentou os dividendos em mais de 25% e ofereceu um programa de recompra de ações aos acionistas no valor de US$ 5 bilhões. (38)

Moe Tkacik, membro sênior do American Economic Liberties Project, acusou empresas como a Abbott de usar seus produtos como caixas eletrônicos pessoais. Ela acrescentou que as recompras costumavam ser ilegais até 1982 porque eram consideradas uma forma de manipulação. (38)

Ela acrescentou que as restrições devem ser impostas às empresas que recebem financiamento federal ou, como no caso da Abbott, aquelas cujos maiores clientes são o WIC ou outros programas federais. (38)

Em resposta, a Abbott nega que o programa de recompra prejudique a segurança de seus produtos. Um porta-voz da empresa acrescentou que seu forte balanço lhes permitiu melhorar suas instalações, mesmo com as recompras de ações multibilionárias.

Ainda assim, os economistas pedem a proibição de recompras, limites aos dividendos dos acionistas e fiscalização antitruste mais rígida. (38)

Senado vai investigar o programa de recompra e melhorias de segurança da Abbott

Depois de saber sobre as recompras, o Comitê de Finanças do Senado, por meio do senador Ron Wyden, anunciou que vai investigar os investimentos da Abbott em melhorias de segurança das instalações em meio a suas receitas recordes. (31)

Wyden também disse que solicitou à Abbott mais informações sobre seu programa de recompra de ações. (38)

Pelosi enfrenta acusações criminais por falta de fórmula para bebês

Pode haver uma acusação assim que a escassez nacional de fórmulas infantis for resolvida, anunciou a presidente da Câmara, Nancy Pelosi. (40)

Pelosi não especificou os detalhes dessa possível acusação, mas chamou a escassez de inescrupulosa e trágica.

No entanto, ela explicou que é importante primeiro resolver o problema o mais rápido possível antes da acusação para proteger os bebês famintos e chorando. Ela acrescentou que apresentar acusações criminais contra os responsáveis ​​pela crise das fórmulas pode evitar que uma escassez semelhante ocorra novamente. (39)

Ela esclareceu, no entanto, que os comentários sobre as denúncias criminais não são relacionados a seus colegas. (40)

Bebês hospitalizados devido à falta de fórmula

Em várias partes dos EUA, várias crianças foram hospitalizadas devido à falta de fórmula. A maioria das crianças tinha problemas médicos complexos que exigiam fórmulas especiais.

Encontrar a fórmula certa pode ser um processo difícil e complicado porque tem que atender às suas necessidades nutricionais, mas pode desencadear qualquer reação potencialmente perigosa, como desidratação ou diarreia.

Tennessee

Duas crianças (uma criança pequena e uma pré-escolar) que usavam a fórmula especial EleCare foram internadas no Hospital Infantil Le Bonheur em Memphis, de acordo com o gastroenterologista pediátrico Dr. Mark Corkins. (41)

Ambos têm síndrome do intestino curto, então não conseguiram absorver proteínas de tamanho normal. (41)

Eles dependiam dos aminoácidos da EleCare (blocos de construção das proteínas) para nutrição, mas a fórmula havia sido retirada. Eles tiveram que tentar outras opções, mas não toleraram essas outras fórmulas, levando à desidratação. (41)

Carolina do Sul

Três bebês foram internados no Hospital Infantil Shawn Jenkins da Universidade de Medicina da Carolina do Sul, em Charleston, por intolerância à nova fórmula, enquanto outro foi hospitalizado devido a desequilíbrios minerais porque seu cuidador lhes deu fórmula caseira. (27)

Geórgia

Um número não revelado de crianças com problemas médicos complexos foi internado no Children's Healthcare of Atlanta, na Geórgia, por desnutrição. As admissões começaram em fevereiro, logo após o fechamento da fábrica da Abbott. (42)

Felizmente, todas essas crianças receberam alta. (42)

De acordo com um porta-voz, essas crianças tinham necessidades dietéticas específicas e qualquer alteração em sua fórmula deve ser cuidadosamente monitorada para verificar se elas poderiam tolerá-las. (42)(43)

Wisconsin

Várias crianças também foram internadas no Children's Wisconsin ou tratadas no pronto-socorro, de acordo com a gerente de nutrição clínica, Jennifer Crouse. (43)

Muitas dessas crianças tinham desnutrição, que estava ligada à falta de acesso à fórmula. Alguns também sofreram desnutrição após tomar fórmulas caseiras ou outras substituições inadequadas. (43)

Crouse explicou que alguns pais diluíram a fórmula para aumentar seu suprimento. No entanto, a diluição da fórmula pode levar a inchaço cerebral ou falência de órgãos. (43)

O Children's Wisconsin adverte que as fórmulas caseiras podem causar danos aos rins e/ou fígado. Também pode levar a um desequilíbrio grave que pode fazer com que o coração do bebê pare. (43)

Crouse encoraja os pais e cuidadores a pedir conselhos ao pediatra antes de dar qualquer tipo de fórmula substituta a seus bebês.

Golpistas se aproveitam da escassez de fórmulas

Cuidado com os golpistas. Esse é o conselho da FTC (Federal Trade Commission), pois os golpistas estão aproveitando a situação e cobrando preços altos de pais desesperados por fórmulas em lojas online fraudulentas. (44)

Alguns golpistas criaram contas de mídia social ou sites falsos usando logotipos de marcas para imitar as marcas de fórmula reconhecíveis. Além de vender produtos com preços altos, muitos pais reclamavam de pedidos que nunca chegavam. (44)

5 dicas para evitar golpistas

Algumas das recomendações da FTC para ajudá-lo a evitar ser enganado: (44)

• Use termos como fraude, crítica ou reclamação para pesquisar sobre a empresa, marca ou produto que você encontrou online.
• Pesquise sobre as remessas e políticas de reembolso da empresa.
• Não pague usando criptomoeda, transferência de dinheiro ou cartões-presente.
• Pagamentos com cartão de crédito podem ser ideais porque você pode processar um reembolso se seu pedido não chegar pela proteção do comprador.
• Verifique se há recursos locais porque seu pediatra ou escritório local do WIC pode já ter estoques disponíveis.

AAP reduz recomendação de idade para leite de vaca

Uma FAQ da AAP (Academia Americana de Pediatria) mostrou uma recomendação de idade mais baixa para o leite de vaca. A partir da idade recomendada de um ano de idade, a AAP agora recomenda dar a bebês com pelo menos seis meses de idade em meio à escassez de fórmulas. (45)

Recomendação de um pediatra

Existem riscos em beber leite de vaca, incluindo uma maior probabilidade de anemia. No entanto, a Dra. Hanna Jaworski, chefe da divisão de Pediatria da Spectrum Health, explicou que pode ser uma opção melhor do que a fórmula infantil diluída. (46)

Ela recomenda escolher leite de vaca em vez de fórmula caseira ou diluída, mas apenas como uma ponte temporária por um ou dois dias. (46)

Ela também recomenda limitar o leite de vaca a apenas 24 onças ou menos e encontrar uma alternativa próxima à fórmula do seu bebê o mais rápido possível. (46)

O leite de vaca nunca deve ser considerado para bebês com necessidades especiais de saúde ou que usam fórmulas especiais para alergias, mesmo como um substituto temporário.

postpartum anger at husband

Peça a aprovação do seu pediatra.

Aviso de um pediatra

A pediatra do Bronson Methodist Hospital, Dra. Megan Sikkema, discorda da recomendação de redução da idade, alertando os pais para segui-la apenas como último recurso. (46)

Se você não pode deixar de dar leite de vaca ao seu bebê, ela recomenda que seja o mais curto possível. Depois de encontrar alguma fórmula, certifique-se de voltar imediatamente.

Se você está dando leite de vaca para seu bebê, ela também recomenda incluir alimentos ricos em ferro em sua dieta se eles são pronto para comer alimentos sólidos .

Receitas caseiras prejudiciais de fórmulas para bebês se tornam virais

Cuidado com as receitas prejudiciais de fórmulas caseiras para bebês que você encontra nas redes sociais. Muitos se tornaram virais à medida que os pais buscam alternativas em meio à escassez de fórmulas. (47)

A FDA desaconselha os pais a fazer fórmulas caseiras para bebês, pois podem faltar nutrientes vitais para apoiar o crescimento do bebê.

Um bebê já foi internado após sofrer desequilíbrio mineral devido à fórmula caseira. (27)

As remessas de ajuda à Ucrânia causaram a escassez de fórmulas nos EUA?

Não. O falta de fórmula foi devido a problemas na cadeia de suprimentos e ao enorme recall da Similac em fevereiro.

A Operação Ucrânia, uma organização sem fins lucrativos com sede no Mississippi, está recebendo ódio nas mídias sociais depois de ser erroneamente culpada pela escassez de fórmulas nos EUA devido às remessas de ajuda à Ucrânia. (48)

Kathy Cadden fundou o grupo há cerca de 22 anos, depois de saber da situação dos orfanatos na Ucrânia após a dissolução da União Soviética.

Desde o início da guerra Rússia-Ucrânia, a organização enviou fórmula infantil no valor de 60.000 porções de quatro onças para a área. (48)

As remessas são pequenas em comparação com a produção de fórmulas dos EUA. No entanto, uma postagem mostrando capturas de tela de notícias sobre o alívio na Ucrânia pouco antes da escassez de fórmulas fez com que as pessoas odiassem o grupo.

Cadden explicou que não criou o problema, mas recebeu ameaças de pessoas que a acusaram de matar bebês americanos e trabalhar para Satanás. (48)

Desde então, o grupo suspendeu a coleta de doações de fórmulas infantis em meio à escassez nos Estados Unidos.

Abbott Nutrition lança algumas fórmulas de espera em meio à escassez

Atualização: 4 de maio de 2022

Em meio à escassez de fórmulas para bebês, o FDA supostamente solicitou à Abbott Nutrition que liberasse algumas fórmulas especiais e de nutrição metabólica necessárias principalmente para bebês em hospitais e outros com considerações dietéticas especiais. (49)

Então, a Abbott anunciou que está lançando alguns desses produtos para atender à solicitação do FDA.

As fórmulas de nutrição metabólica serão fornecidas gratuitamente aos pacientes. No entanto, como os estoques são limitados, eles estão disponíveis apenas em caso de necessidade (caso a caso) e em coordenação com os profissionais de saúde. (49)

A empresa esclareceu que essas fórmulas nutricionais estão disponíveis em quantidades limitadas porque não retomaram a produção nas instalações de Sturgis. Esses produtos são aqueles colocados em espera em meio ao recall.

A Abbott garante aos clientes que todos esses produtos foram testados. Os itens atendem a todos os requisitos de liberação antes da distribuição do produto. (49)

Os principais produtos incluídos no recall de fevereiro de 2022 (fórmulas em pó Similac, Alimentum e EleCare) não vai ser incluído no lançamento.

Porém, como apenas um lote de Similac PM 60/40 foi afetado por isso, os estoques dos outros lotes serão liberados novamente. (49)

Produtos para lançamento: (49)

• Cálculo XD
• Cyclinex-1 e 2
• Glutarex-1 e 2
• Hominex-1 e 2
• I-Valex-1 e 2
• Cetonex-1 e 2
• Fenex-1 e 2
• Pro-Free
• Propimex-1 e 2
• EXAME
• Similac PM 60/40
• Tyrex-1 e 2

No comunicado à imprensa, a Abbott explicou que ainda está trabalhando com o FDA para resolver a situação e tomar ações corretivas nas instalações antes que a produção seja retomada. (49)

No entanto, a empresa explicou que levaria pelo menos 6 a 8 semanas após a retomada da produção antes que qualquer uma das fórmulas infantis recém-produzidas estivesse disponível para distribuição.

Denunciante relatou lapsos de segurança da Abbott à FDA meses antes do recall

Atualização: 29 de abril de 2022

Um denunciante que trabalhava na Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan (a instalação que produziu as fórmulas Similac recolhidas em fevereiro de 2022) afirmou que relatou as falhas de segurança da empresa ao FDA em outubro de 2021. (50)

Isso aconteceu vários meses antes da morte de dois bebês ligados aos produtos Similac e o subsequente recall maciço de vários produtos de fórmula infantil fabricados pela Abbott Nutrition. (50)

De acordo com a presidente do Comitê de Apropriações da Câmara, a deputada Rosa DeLauro, eles receberam uma cópia do alarmante relatório de 34 páginas do denunciante. (50)

O deputado DeLauro expressou preocupação com o fato de o FDA não ter agido rapidamente com relação ao relatório deste denunciante. Verdade ou não, DeLauro acredita que a fábrica deveria ter sido inspecionada para verificar os relatos sobre a possível produção insegura de fórmula infantil. (51)

Neste relatório, o ex-funcionário alegou que a Abbott Nutrition experimentou e encobriu várias falhas de segurança e práticas inseguras na fábrica de Sturgis. Ele acredita que a morte dos bebês poderia ter sido evitada se a empresa tivesse seguido os devidos protocolos de segurança. (50)(52)

Os seguintes estão entre a longa lista de alegações do denunciante sobre a Abbott Nutrition: (50) (52)

• Os gerentes podem ter higienizado certos arquivos para ocultar informações antes da auditoria do FDA de 2019
• A empresa falsificou registros sobre questões de segurança e qualidade: como assinatura de verificações sem conhecimento suficiente, adulteração de registros de manutenção (como remoção de código de tempo), remessa de produtos com peso inferior ao rótulo do produto, etc.
• Após descartar amostras contaminadas, empresa lançou fórmula infantil não testada
• Práticas negligentes em manter o local limpo
• Falta de rastreabilidade do produto
• A empresa não tomou nenhuma medida corretiva mesmo depois de saber que certos procedimentos de teste eram deficientes
• Uma atmosfera de retaliação contra seus funcionários que levantaram preocupações sobre suas práticas inseguras na empresa

A Abbott Nutrition emitiu uma declaração para negar as alegações do delator. A empresa disse que esse denunciante havia sido demitido de forma desonrosa por graves violações das políticas de segurança alimentar da empresa. (53)

O funcionário demitido fez o relatório falso e o apresentou a várias autoridades, incluindo o FDA, após sua demissão.

A empresa insiste que seus produtos Similac não foram as fontes de infecção dos produtos contaminados, com base em investigações internas. (53)

A Abbott também afirma que segue os seguintes protocolos: (53)

• Leve as preocupações dos funcionários, especialmente sobre os produtos, muito a sério
• Promova uma cultura de conformidade para fazer fórmulas para bebês da mais alta qualidade
• Capacite os funcionários a identificar e também relatar problemas que possam comprometer a segurança e a qualidade de qualquer produto

FDA revela problemas de segurança na fábrica da Abbott

Atualização: 28 de março de 2022

Os inspetores de segurança federais divulgaram seu relatório preliminar de segurança após realizar uma inspeção na fábrica da Abbott em Sturgis, Michigan, envolvida no enorme recall do Similac. (54)(55)

A FDA compartilhou estas descobertas preliminares: (54) (55)

• Falha em manter as condições sanitárias, especialmente nas superfícies usadas para preparar ou manusear fórmulas
• Alguns trabalhadores entraram na área de produção sem higienizar adequadamente as mãos e sapatos
• Histórico de ocorrências de Cronobacter contaminação por bactérias (oito vezes) entre o outono de 2019 e fevereiro de 2022
• Falha em estabelecer um sistema de controle de processo que abranja todas as etapas do processamento; este sistema de segurança garante que a fórmula para bebês não seja contaminada por microorganismos (por exemplo, Cronobacter bactérias) no ambiente de processamento ou dentro dos ingredientes da fórmula (56)

O comitê de saúde do Senado pediu a Abbott para detalhar a quantidade de tempo que levou para emitir o recall do primeiro caso relatado. (54)(55)

Em resposta, Abbott admitiu que o primeiro relatório veio em setembro das autoridades de saúde de Minnesota. Em seguida, outros relatórios foram feitos de Ohio e Texas nos meses seguintes.

O FDA até conduziu inspeções de fábrica em setembro de 2021. Os inspetores federais encontraram várias violações de segurança: (54) (55) (56)

• Condições insalubres (por exemplo, balcões sujos, lixo embaixo das mesas)
• Falta de controles de temperatura
• Alguns funcionários entraram na área de produção com sapatos não higienizados ou não higienizaram as mãos

Surpreendentemente, no entanto, o FDA não impediu a Abbott de produzir fórmulas, mesmo que eles apontassem essas preocupações de segurança em seu relatório de inspeção. Eles não emitiram um aviso de segurança ou recall de fórmulas infantis até que os relatórios das mortes infantis chegassem.

Não está claro por que o FDA não fez nada, mas os legisladores e os pais agora estão pedindo respostas sobre esse possível lapso de julgamento.

Eles estão furiosos com a forma como o FDA e a Abbott lidaram com esses sérios problemas de segurança, considerando que esses possíveis lapsos podem ter causado a morte de dois bebês.

Além disso, não é a primeira vez que a Abbott se envolve em uma possível contaminação bacteriana. A FDA também inspecionou a fábrica várias vezes antes de 2021, mas as últimas inspeções de segurança foram tratadas como rotina.

O diretor de política alimentar da Consumer Reports, Brian Ronholm, disse: (57)

O FDA sabia em 2019 que os testes microbiológicos em andamento na fábrica da Abbott eram insuficientes e mais tarde descobriu que havia contaminação de superfície de uma bactéria perigosa na instalação.

Parece evidente que a agência deveria ter agido antes. Haverá muito para o FDA revisar sobre seu processo de aplicação quando esta investigação for concluída.

Especialistas explicam que uma possível razão para a contaminação bacteriana é que a fórmula para bebês não é submetida às mesmas altas temperaturas que os outros alimentos sofrem para matar patógenos. O que está claro, no entanto, é que algo deve ser feito para corrigir essa séria preocupação de segurança.

Os defensores da segurança alimentar buscam respostas para chegar ao fundo do problema. Ninguém quer que outro problema de contaminação de fórmula infantil aconteça novamente.

A Abbott garante ao público que está levando isso muito a sério e trabalhando em estreita colaboração com o FDA para implementar ações corretivas. (54)(55)

Eles explicaram que seus sistemas de qualidade podem detectar a presença de patógenos, por isso tinham registros internos de destruição de alguns lotes devido a Cronobacter sakazakii nos produtos acabados. Estes não foram distribuídos aos clientes. (57)

Um porta-voz da Abbott disse: (57)

Já começamos a implementar ações corretivas e melhorias na instalação, alavancando novas tecnologias e fortalecendo nossos processos, para dar aos pais e clientes confiança renovada na qualidade da fabricação em nossa fábrica de Sturgis quando reiniciarmos as operações lá.

Eles também insistiram que as amostras coletadas da planta não correspondiam ao Cronobacter sakazakii micróbios dos casos relatados.

A Abbott não confirmou quantas unidades de fórmula foram recolhidas. No entanto, estes incluem Similac, Alimentum e EleCare (primeiro recall), depois Similac PM 60/40 (segundo recall).

Esses recalls maciços pioraram a escassez de fórmulas nos EUA, que começou com problemas na cadeia de suprimentos.

Qual Fórmula foi Revocada em 2022?

Lembrete de coração

Atualização: 12 de dezembro de 2022

Empresa de nutrição infantil A ByHeart retirou voluntariamente cinco lotes da fórmula infantil Whole Nutrition em 11 de dezembro de 2022, devido a possível contaminação cruzada com Cronobacter sakazakii . As infecções são raras, mas podem ser mortais para bebês.

Recolhimento de produtos líquidos prontos para consumo devido a preocupações com tampas de garrafas

Atualização: 16 de outubro de 2022

Em meados de outubro de 2022, a Abbott Nutrition retirou voluntariamente alguns lotes de produtos líquidos prontos para consumo (frascos de 2 fl oz ou 59 ml) devido a tampas de frasco possivelmente mal fechadas, que podem resultar em deterioração. (2)

Segundo a Abbott, a ingestão desses produtos estragados pode causar diarreia, vômito e outros sintomas gastrointestinais. (2)

Os produtos afetados foram fabricados pelas instalações da Abbott em Columbus, Ohio. Marcas prontas para alimentação afetadas: (2)

• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac 360 Total Care
• Similac Pro-Total Comfort
• Similac Estágio 1
• Similac Cuidados Especiais 24
• Similac NeoSure
• Água Similac (esterilizada)
• Pedialyte Solução Eletrolítica

Essas garrafas prontas para beber foram distribuídas para alguns varejistas, distribuidores, hospitais e consultórios médicos nas seguintes áreas: (2)

• NÓS
• Porto Rico
• Canadá
• Panamá
• Jamaica
• Colômbia
• Curaçao
• Barbados
• República Dominicana
• Trindade e Tobago
• São Tomás
• St Croix
• Haiti

AVISO: Não alimente seu bebê com nenhum desses produtos prontos para consumo.

A Abbott Nutrition explicou que apenas uma pequena porcentagem de seus produtos está incluída neste recall. (Leia nosso Artigo de recordação da Similac para a lista completa dos lotes afetados)

Entre em contato com a Abbott Nutrition para obter mais informações:

• EUA: 1-800-986-8540
• Porto Rico: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum e Elecare

Além do Similac Alimentum ter sido recolhido em fevereiro de 2022, conforme mencionado acima, este recolhimento também incluiu Elecare e outras fórmulas infantis em pó Similac.

Eles são recolhidos pelo mesmo motivo: possível Cronobacter sakazakii e salmonela contaminação por bactérias.

fórmula do anjo

Em janeiro de 2022, o FDA lembrou a Healthy Beauty fórmula do anjo por Moor Herbs por falha em atender aos requisitos da FDA. Por exemplo, os produtos excederam os níveis máximos permitidos de ferro, potássio e sódio. (58)

Referências

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-pais-and-shoppers-about-potencial-salmonella-envenenamento.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

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