Tudo o que você precisa saber sobre o Elecare Recall 2022
O Elecare Recall de 2022 é um assunto sério que não deve ser tratado de ânimo leve. Este recall afeta todos os produtos que foram fabricados pela empresa durante os anos de 2020 e 2021. Caso você tenha algum desses produtos em sua casa, é importante que você tome providências para se livrar deles imediatamente. O motivo do recall é que os produtos não atendem aos padrões de segurança exigidos pelo governo. Os produtos foram considerados defeituosos e podem representar um sério risco à saúde de quem os utiliza. Se você tiver algum desses produtos em sua casa, deverá entrar em contato imediatamente com a empresa e solicitar o reembolso. Você também deve descartar os produtos de maneira adequada para que não representem perigo para outras pessoas. Este é um assunto sério e você deve levá-lo a sério. Os produtos afetados por este recall não são seguros e você não deve usá-los. Livre-se deles o mais rápido possível e entre em contato com a empresa se tiver alguma dúvida.
Atualizado em 27 de janeiro de 2023 25 minuto de leitura
Existe um recall da fórmula EleCare?
Sim. A Abbott Nutrition emitiu umrecall voluntário de produtos de fórmula Similac, incluindo Elecare eComida, para possível contaminação bacteriana (Cronobacter sakazakiiesalmonela ).(1)
Este recall foi emitido em 17 de fevereiro de 2022, após relatos de quatro bebês hospitalizados devido asalmonelaebactéria Cronobacter, incluindo uma possível morte devido aCronobacter.(1)
Apenas fórmulas em pó estão incluídas nesterecordatório de fórmula infantil. Não inclui fórmulas nutricionais para deficiência metabólica, fórmulas líquidas ou outros produtos nutricionais.
Este recall agravou aproblema de falta de fórmula infantilnos E.U.A.
Encontrando fórmulas alternativas para bebês em meio à escassez
O enorme recall do Similac e outros problemas que perseguiam os fornecedores no início deste ano levaram a uma crise de fórmulas, com muitos pais enfrentando dificuldades para encontrar fórmulas para bebês.
Aqui estão algumas fórmulas infantis para experimentar (marcas dos EUA) se seu bebê não precisar de fórmulas especializadas ou metabólicas (mas certifique-se de obter a aprovação do seu médico):
- Fórmula Infantil Orgânica Bobbie
- Fórmula para Bebês ByHeart
- Fórmula infantil Serenity Kids A2 (Use nosso código MHC para 15% de desconto em pedidos iniciais também!)
*Confira nossas entrevistas com os fundadores da Serenity Kids em seus fórmula infantil , e seus bolsas de comida para bebê .
As seguintes fórmulas europeias estão entre as melhores opções orgânicas para o seu bebê:
- Hipp Fórmula Combiótica Holandesa
- Holle Organic (Bio)
- Kendamil
- Loulouka
- Vale a pena viver
IMPORTANTE: Por favor, pergunte ao seu pediatra antes de mudar seu bebê para qualquer uma dessas fórmulas. Embora muitos pais ainda os prefiram às marcas americanas, muitas fórmulas europeias não são aprovadas pelo FDA.
Para que serve o Recall da Fórmula?
A Abbott Nutrition retirou voluntariamente as fórmulas após o aviso de segurança emitido pela FDA (Food and Drug Administration) contra o consumo de quaisquer produtos fabricados por suas instalações em Sturgis, Michigan. (2)
O aviso de segurança foi emitido após reclamações de consumidores de quatro bebês de três estados diferentes (Texas, Minnesota e Ohio) supostamente hospitalizados após consumir essas fórmulas infantis em pó.
As autoridades de saúde ficaram alarmadas depois que um dos bebês morreu de uma possívelCronobacterinfecção. No entanto, eles ainda precisam determinar se um produto Similac contaminado causou diretamente a morte.
Esses produtos recolhidos já foram distribuídos nos EUA e exportados para outros países.
Como saber se sua fórmula foi cancelada?
Verifique o código na parte inferior da fórmula em pó Similac para obter as seguintes informações:
- O código contém K8, SH ou Z2 (veja a foto abaixo).
- Os dois primeiros dígitos são números de 22 a 37.
- Todos os produtos com data de validade de 1º de abril de 2022 (ABR 2022) ou posterior estão incluídos neste recall.

Fonte: FDA
Você também pode inserir o número do lote no site de recall da Similac (www.similacrecall.com) para verificar se a fórmula que você possui está entre os produtos recolhidos.
Descarte os produtos afetados, mesmo que pareçam bons. Você não pode ver esses patógenos mortais, mas eles podem estar presentes na fórmula do seu bebê.
Ligue para Similac em 1-800-986-8540 para processamento de reembolso ou substituição do produto.
Quais são os sintomas da infecção bacteriana?
Cronobacter bactérias podem causar infecções graves, com risco de vida, que podem ser mortais: (3)
- Meningite ou inflamação das membranas que protegem o cérebro e a coluna)
- Sepse (infecção sanguínea)
- Danos intestinais
O CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças) explica que pode ser mortal para bebês, especialmente recém-nascidos. (3)
A seguir estão os possíveis sintomas de sepse ou meningite que um bebê pode apresentar após o consumo de fórmula contaminada: (3)
- Respirações grunhidas
- Irritabilidade
- Má alimentação ou falta de apetite
- Mudanças de temperatura
- movimentos incomuns
- Icterícia (pele e/ou branco dos olhos amarelados)
A bactéria Salmonella pode causar salmonelose.
Os sintomas de um caso leve podem incluir o seguinte: (4)
- Diarréia
- Febre
- Cólicas abdominais
Um caso mais grave pode ter os seguintes sintomas: (4)
- Desidratação (pouca urina, boca e garganta secas e tontura ao se levantar)
- Febre alta
- Dores no corpo
- dores de cabeça
- Letargia
- Irritação na pele
- Sangue na urina ou nas fezes
- Vômitos prolongados
Casos graves também podem ser fatais. (4)
Procure atendimento médico imediatamente e notifique seu médico se seu bebê apresentar algum desses sintomas, conforme mencionado acima.
Amostras da Abbott deram resultado negativo
Abbott esclareceu que as amostras relacionadas a essas queixas deram negativo para os patógenos mortais ( Cronobacter e salmonela ). (1)
Eles também garantem aos clientes que todas as fórmulas passam por testes patógenos de rotina antes do lançamento.
Aqui está a declaração de Abbott:
Todos os produtos acabados são testados para Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport e outros patógenos e devem ser negativos antes de qualquer produto ser liberado.
Além disso, as amostras retidas relacionadas às três queixas de Cronobacter sakazakii apresentaram resultados negativos para Cronobacter sakazakii. E a amostra retida relacionada à denúncia de Salmonella Newport deu negativo para Salmonella Newport. (1)
Em uma declaração publicada em seu site de recall, a empresa informa aos cuidadores e pais que patógenos (comoCronobacter sakazakii) podem ser encontrados no ambiente e áreas ao redor da casa. (1)
A contaminação pode acontecer em casa. Portanto, é importante seguir as instruções corretas de preparo, manuseio e armazenamento de todas as fórmulas em pó encontradas nas embalagens para reduzir os riscos de contaminação.
Resultados preliminares da investigação do FDA
A FDA, Food and Drug Administration, inspecionou as instalações da Abbott, realizou testes e revisou os registros internos em busca de irregularidades ou problemas que possam ter levado à contaminação.
Em sua assessoria, anunciaram alguns resultados de sua investigação preliminar: (2)
- Várias amostras ambientais testaram positivo para Cronobacter sakazakii
- Os investigadores da FDA tiveram observações inspecionais desfavoráveis
Ao verificar os registros da Abbott, foi isso que o FDA descobriu:
- Positivo para contaminação ambiental com Cronobacter sakazakii
- Destruição do produto (presença de Cronobacter )
Frank Yiannas, vice-comissário da FDA para Política e Resposta Alimentar, divulgou a seguinte declaração:
Como este é um produto usado como única fonte de nutrição para muitos dos recém-nascidos e bebês de nosso país, o FDA está profundamente preocupado com esses relatos de infecções bacterianas.
Queremos assegurar ao público que estamos trabalhando diligentemente com nossos parceiros para investigar reclamações relacionadas a esses produtos, que reconhecemos incluir fórmula infantil produzida nesta instalação, enquanto trabalhamos para resolver essa questão de segurança o mais rápido possível.(2)
Em resposta, a Abbott Nutrition admitiu ter encontrado evidências deCronobacter sakazakiienquanto testavam suas instalações em Sturgis, Michigan. No entanto, eles esclareceram que as amostras positivas eram de áreas sem contato com o produto. (1)
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A investigação está em andamento, mas eles não encontraram evidências deSalmonela Newportem suas instalações. (1)
Atualizações de notícias sobre escassez de fórmulas
Alto funcionário da FDA renuncia após críticas à crise da fórmula
Atualização: 26 de janeiro de 2023
Frank Yiannas, vice-comissário da FDA do Escritório de Política e Resposta Alimentar, renunciou ao cargo após críticas sobre como a agência lidou com o recall do Similac e a crise da fórmula. (5)
Uma revisão independente solicitada pelo comissário da FDA, Robert Califf, apontou a necessidade de reorganização do programa alimentar. A revisão também recomenda um líder forte para limitar os conflitos internos.(5)
Em sua defesa, Yiannas citou problemas com a estrutura descentralizada do programa alimentar. Ele disse que isso dificultava sua função, impedindo-os de proteger o público e trabalhar como uma equipe integrada. (5)
A renúncia de Yiannas entra em vigor em 24 de fevereiro. (5)
Abbott sob investigação criminal por possível papel na escassez de fórmulas
Atualização: 24 de janeiro de 2023
O Departamento de Justiça, por meio de seu ramo de proteção ao consumidor, está fazendo uma investigação criminal sobre a possível participação da Abbott na atual escassez de fórmulas nos EUA. (6)
Mais de um ano depois de ter sido anunciada pela primeira vez, a escassez continua a afetar os bebês nos Estados Unidos, especialmente aqueles que dependiam de fórmulas especiais disponíveis apenas na Abbott. (6)
A investigação do Departamento de Justiça analisará o papel da Abbott na escassez, especialmente porque sua fábrica foi fechada de fevereiro a junho de 2022.
Além disso, o recall maciço de fórmulas removeu um grande número de fórmulas, possivelmente milhões de latas, piorando a escassez. (6)
Scott Stoffel, porta-voz da Abbott, disse que está cooperando totalmente com a investigação. (6)
Em investigações anteriores, o FDA (Food and Drug Administration) supostamente descobriu várias violações e lapsos na fábrica da Abbott, como protocolos de segurança negligentes e registros de contaminação bacteriana em várias ocasiões. (6)
Reckitt Benckiser (Enfamil) prevê escassez de fórmula até a primavera
Atualização: 4 de dezembro de 2022
A fabricante de Enfamil, Reckitt Benckiser, prevê que a crise de escassez de fórmulas nos EUA continuará até a primavera. (7)
Agora o maior fornecedor de fórmulas dos EUA depois que os problemas perseguiram a Similac, detentora anterior, a Reckitt Benckiser declarou que está operando suas fábricas de fórmulas 24 horas por dia, 7 dias por semana, para aumentar a produção. (7)
No entanto, a empresa também vê uma crise contínua de fórmulas, apesar do aumento dos volumes de fórmulas infantis que estão produzindo e dos esforços do governo para aumentar os estoques nas prateleiras. (7)
Abbott's Sturgis Plant reabre novamente após inundação
Atualização: 10 de julho de 2022
Após uma paralisação de três semanas devido a grandes inundações na área, a fábrica da Abbott em Sturgis, Michigan, finalmente reabriu novamente em 1º de julho de 2022. Com a fábrica de volta em operação, a Abbott reinicia a produção de EleCare e em breve fará outras especialidades e fórmulas metabólicas . (8)
FDA permitirá fórmulas no exterior além da escassez
Na esperança de que outra escassez não aconteça novamente, a FDA planeja permitir a importação contínua de fórmulas no exterior além da escassez. (9)
A agência federal anunciou que emitirá orientação oficial em setembro sobre como esses importadores temporários podem atender aos requisitos para continuar fornecendo fórmulas para bebês além de meados de novembro. (9)
FDA: Outra morte infantil relacionada à fórmula relatada
Atualização: 22 de junho de 2022
Outro bebê morreu em janeiro, e o FDA está investigando o assunto em relação à investigação da Abbott porque o bebê consumiu a fórmula da empresa. (10)
De acordo com funcionários da FDA, eles só receberam o relatório sobre a morte desta criança em 10 de junho passado. (10)
EUA importarão fórmula para bebês do México
Como a fábrica de Sturgis da Abbott permanece fechada e a crise das fórmulas continua, a Operation Fly Formula trará 1 milhão de libras ou cerca de 16 milhões de frascos de 8 onças de fórmulas infantis Gerber Good Start Gentle do México. (11)
Essas fórmulas importadas chegarão a partir de 24 de junho em Fort Worth, Texas. (11)
Fórmulas Abbott recolhidas acidentalmente vendidas no Canadá
Atualização: 20 de junho de 2022
A gigante das farmácias de varejo, Shoppers Drug Mart, supostamente vendeu fórmulas para bebês Abbott devido a um erro on-line, alerta a CFIA (Canadian Food Inspection Agency) aos consumidores.
Esses produtos foram recolhidos em fevereiro de 2022, mas vendidos acidentalmente a consumidores desavisados. A CFIA pediu aos consumidores que compraram fórmulas no Shoppers Drug Mart que verificassem os seguintes códigos encontrados na parte inferior da embalagem ou recipiente do produto:
- Os dois primeiros dígitos começam com números de 22 a 37
- O código tem K8, SH ou Z2
- Código da data de validade a partir de 01/04/2022 (ABR 2022)
A loja também emitiu um recall secundário dessas fórmulas infantis da Abbott. (12)
Fábrica Abbott recém-reaberta fecha novamente devido a inundações
Os problemas continuam a perseguir a Abbott Nutrition, pois sua fábrica de Sturgis fecha novamente poucos dias após a reabertura devido a inundações que afetam a área. (13)
Fortes tempestades atingiram Michigan, resultando em falta de energia e danos causados por inundações, incluindo áreas da fábrica da Abbott. A empresa informou o FDA sobre o novo revés e anunciou que a produção provavelmente será adiada por algumas semanas. (13)
Eles realizarão testes abrangentes com terceiros independentes para garantir a segurança da planta. A produção do EleCare será retomada após a re-higienização e a aprovação do FDA para retomar a produção. (13)
Operation Fly Formula traz mais fórmulas de todo o mundo
A Operation Fly Formula do presidente Joe Biden trouxe milhões de fórmulas de todo o mundo em voos especiais para ajudar a resolver a crise das fórmulas nos EUA.
Mais fórmulas foram enviadas em meados de junho:
A vice-presidente Kamala Harris saudou a remessa de 200.000 frascos de 8 onças da fórmula Kendamil no Aeroporto Internacional Dulles, na Virgínia, do Reino Unido. Mais fórmulas de Kendamil chegarão em mais três voos nas próximas semanas. (14)
Duas remessas de fórmula Bubs vindas da Austrália trouxeram 95.000 latas de fórmula para bebês ou 380.000 libras equivalentes a aproximadamente 4 milhões de mamadeiras de oito onças. Eles chegaram em LAX da Austrália e serão enviados para Walmart, The Kroger Company e Albertsons Companies. (15)(16)
Outra remessa de Nestlé Health Science Alfamino e Alfamino Junior (fórmulas infantis especiais) no valor de 44.000 libras (equivalente a aproximadamente 548.000 frascos de oito onças) também chegou em meados de junho ao Aeroporto Internacional de Louisville vindo da Suíça. (16)
A operação continuará nos próximos meses.
A Abbott anunciou que importará 686.350 latas equivalentes a cerca de 16,5 milhões de frascos de 8 fl oz de Similac Total Comfort (projetado para bebês com barrigas sensíveis) e Similac NeoSure (projetado para bebês prematuros e com baixo peso ao nascer) a partir de junho, vindo de sua fábrica em Granada, Espanha. (13)
A primeira remessa de Aptamil First Infant Milk Stage 1 da fábrica da Danone na Irlanda também chegará em julho. Esta fórmula é projetada para bebês saudáveis, mas pode não ser ideal para bebês prematuros ou bebês com problemas metabólicos e digestivos. (14)
A Danone planeja enviar um total de 750.000 latas de fórmula equivalente a 19 milhões de garrafas de 8 onças. (14)
Nove mortes de bebês relatadas durante a investigação da FDA
Atualização: 10 de junho de 2022
Durante o curso da investigação do FDA, um total de nove bebês morreram. Esses incidentes foram relatados de 1º de dezembro de 2021 a 3 de março de 2022. (17)
Dois dos óbitos infantis foram incluídos na investigação e estavam entre os quatro confirmadosCronobacter sakazakiiinfecções que fizeram Abbott recordar as fórmulas Similac, Elecare e Alimentum em fevereiro.
Uma das fatalidades foi um bebê que havia consumido a fórmula infantil EleCare. No entanto, nenhum detalhe foi dado sobre este bebê ou o número do lote da fórmula. (17)
Abbott reabre a fábrica de Sturgis e estoques de fórmula chegarão às prateleiras em 20 de junho
Atualização: 6 de junho de 2022
A Abbott Nutrition anunciou que finalmente reiniciou suas instalações em Sturgis, Michigan, em 4 de junho de 2022. (18)
A empresa priorizou o EleCare e outras fórmulas especiais ou metabólicas projetadas para bebês com alergias alimentares graves ou problemas digestivos.
Espera-se que essas fórmulas recém-produzidas cheguem às prateleiras do mercado em 20 de junho e possam em breve ajudar a aliviar a escassez de fórmulas nos EUA. (18)
A Abbott também anunciou que reiniciará a produção do Similac o mais rápido possível, juntamente com outras fórmulas.
Escassez de fórmulas nos EUA chega a 70%, empresas ao redor do mundo ajudam
Atualização: 31 de maio de 2022
As taxas de falta de estoque de fórmulas infantis nos EUA chegaram a 70% na semana encerrada em 22 de maio nos EUA, anunciou a empresa de dados de varejo Datassembly. (19)
À medida que os números continuam a aumentar, as empresas de fórmulas infantis em todo o mundo responderam ao pedido de ajuda do presidente dos EUA, Biden.
Várias empresas estrangeiras anunciaram que enviarão produtos para os EUA, especialmente depois que o FDA relaxou algumas regulamentações para ajudar a resolver a crise o mais rápido possível.
Aqui estão algumas das empresas adicionais que prometeram ajudar:
- Bubs Australia – enviará pelo menos 1,25 milhão de latas de fórmula para bebês (20)
- O fabricante britânico Kendal Nutricare (fabricantes do Kendamil) – enviará fórmulas nos próximos seis meses para encher cerca de 100 caminhões (21)
Alguns bebês hospitalizados devido à falta de fórmula
Atualização em 24 de maio de 2022
Em várias partes dos EUA, alguns bebês foram hospitalizados em meio ao falta de fórmula . Muitas dessas crianças precisavam de fórmulas especiais como Elecare porque não conseguiam digerir proteínas completas.
Essas crianças dependiam dos aminoácidos (blocos de construção das proteínas) do EleCare como alimento porque não precisavam ser digeridos.
Após o recall de fevereiro, no entanto, seus pais não conseguiram encontrar Elecare e alternativas semelhantes. Eles tiveram que tentar outras opções de fórmula, mas as crianças ficaram desidratadas porque não toleraram a nova fórmula. (22)
Para muitas dessas crianças com condições médicas, encontrar a fórmula certa pode ser um processo tedioso porque a nova tem que atender às suas necessidades nutricionais, mas não deve desencadear reações potencialmente perigosas, como desidratação ou diarreia.
Outros bebês foram internados por intolerância a uma nova fórmula ou por apresentarem desequilíbrio mineral após a ingestão de fórmula caseira.
O Children's Wisconsin adverte que as fórmulas caseiras podem causar danos ao fígado e/ou rins. Isso também pode fazer com que o coração do seu bebê pare devido a um desequilíbrio.(23)
Jennifer Crouse, gerente de nutrição clínica do Children's Wisconsin, acrescentou que os pais não devem diluir as fórmulas porque isso pode levar ao inchaço cerebral ou à falência de órgãos. (23)
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Ela recomenda perguntar ao seu pediatra antes de dar qualquer substituto de fórmula ao seu bebê.
Dados de diferentes hospitais nos EUA mostraram várias crianças hospitalizadas devido à falta de fórmula:
- Duas crianças foram hospitalizadas no Le Bonheur Children's Hospital em Memphis, Tennessee, porque estavam usando EleCare para a síndrome do intestino curto (não conseguiam absorver proteínas de tamanho normal). (22)
- Três bebês foram internados no Hospital Infantil Shawn Jenkins da Universidade de Medicina da Carolina do Sul, em Charleston, por intolerância e outro por desequilíbrio mineral após tomar fórmula caseira. (24)
- Um número não revelado de bebês e crianças mais velhas foi internado no Children's Healthcare of Atlanta, na Geórgia, por desnutrição. Todos eles tinham necessidades dietéticas específicas e não toleravam novas fórmulas. (23)(25)
- Várias crianças (o número exato não foi divulgado) também foram tratadas no pronto-socorro ou internadas no Children's Wisconsin por desnutrição ou falha no crescimento após tomarem substituições inadequadas, como fórmula caseira. (23)
Estados mais atingidos pela escassez de fórmulas
Em abril de 2022, esses estados apresentavam índices de ruptura de estoque acima de 50%: (26)
- Tennessee
- Iowa
- Dakota do Sul
- Dakota do Norte
- Missouri
- Texas
Nevada anunciou em maio que também experimentou uma redução de 50% em seu suprimento de fórmula para bebês. (27)
Golpistas se aproveitam da escassez de fórmulas
A FTC (Federal Trade Commission) disse que os golpistas estão se aproveitando da situação e vendendo fórmulas por preços altos em lojas online fraudulentas. (28)
Esses golpistas estão copiando logotipos e criando contas fraudulentas de mídia social ou sites que imitam os sites originais de marcas de fórmulas reconhecíveis. Eles vendem fórmulas com preços altamente elevados ou enganam os clientes para que paguem por produtos que nunca entregam. (28)
Dicas da FTC para evitar golpistas
A FTC recomenda o seguinte para evitar ser enganado: (28)
- Pesquise fraudes, resenhas ou reclamações sobre a marca ou produto que você encontra online
- Não pague com vales-presente, transferências de dinheiro ou criptomoeda.
- Escolha pagamentos com cartão de crédito para proteção do comprador, para que você possa processar um reembolso se seu pedido não chegar.
- Pesquise e conheça seus direitos, principalmente sobre remessas e políticas de reembolso.
- Verifique com seu pediatra, escritório local do WIC ou outros recursos locais se eles podem ter estoques de fórmulas disponíveis.
AAP reduz recomendação de idade para leite de vaca
A AAP (Academia Americana de Pediatria) baixou recentemente a recomendação de idade para o leite de vaca de um ano para seis meses de idade. A nova recomendação foi recebida com reações mistas. (29)
No entanto, apesar das recomendações divergentes dos pediatras, todos concordam que o leite de vaca só deve ser dado aos bebês pelo menor tempo possível. Deve ser usado apenas como um substituto temporário até que você encontre a fórmula do seu bebê.
AVISO: O leite de vaca nunca deve ser dado, mesmo como substituto temporário, a bebês que usam fórmulas especiais para alergias ou com necessidades especiais de saúde, a menos que recomendado pelo pediatra.
Leite de vaca preferível à fórmula diluída ou caseira
De acordo com a Dra. Hanna Jaworski, chefe da divisão de Pediatria da Spectrum Health, o leite de vaca tem seus riscos, incluindo uma maior possibilidade de anemia. No entanto, ainda pode ser uma opção melhor do que a fórmula diluída ou aguada. (30)
Jaworski recomenda leite de vaca em vez de fórmula caseira ou diluída. No entanto, ela alerta que isso deve ser apenas uma ponte para uso temporário por um ou dois dias até você encontrar a fórmula preferida do seu bebê. (30)
Ela também recomenda manter o volume em 24 onças ou menos e fornecer ao seu filho a fórmula ou uma alternativa próxima o mais rápido possível. (30)
Leite de vaca apenas como último recurso
Megan Sikkema, pediatra do Bronson Methodist Hospital, adverte os pais contra seguir as novas recomendações da AAP, a menos que seja absolutamente necessário. Ela disse que isso só deve ser feito como último recurso. (30)
Ela acrescentou que, se você realmente não puder deixar de dar leite de vaca ao seu bebê, certifique-se de que seja o mais curto possível. Volte imediatamente assim que encontrar alguma fórmula.
Se seu bebê estiver pronto para comer alimentos sólidos, Sikkema também recomenda dar-lhealimentos ricos em ferro.
Receitas caseiras prejudiciais de fórmulas para bebês se tornam virais
A Bloomberg informou que receitas prejudiciais de fórmulas caseiras para bebês foram lançadas em várias plataformas de mídia social, pois pais desesperados buscam alternativas em meio à escassez. (31) (32)
De acordo com o relatório, as postagens no Twitter sobre fórmula caseira para bebês aumentaram 2.100% (cerca de 5.000 tweets) da primeira para a segunda semana de maio. (32)
AVISO: Fórmulas caseiras para bebês podem ser perigosas.
A FDA adverte os pais contra a fabricação de fórmula infantil caseira porque pode faltar nutrientes vitais necessários para apoiar o crescimento do bebê.
O Children's Wisconsin também adverte que pode causar danos ao fígado e / ou rins e pode até fazer com que o coração do bebê pare devido a um desequilíbrio.(23)
Um bebê foi hospitalizado devido a desequilíbrios minerais devido ao uso de fórmula caseira. (24)
Depois que o relatório da Bloomberg foi publicado, algumas plataformas de mídia social removeram ou rotularam as postagens: (32)
- Vários vídeos ou postagens do YouTube e TikTok foram removidos
- Além desses vídeos sinalizados pela Bloomberg, o YouTube, de acordo com suas políticas Nocivas e Perigosas, também removeu o conteúdo que vende, promove ou fornece instruções de fórmula caseira para bebês.
- A Meta, empresa controladora do Facebook, disse à Bloomberg que revisores externos de conteúdo estão adicionando rótulos de advertência em postagens com desinformação sobre fórmulas infantis.
Ao contrário das outras plataformas, no entanto, o Twitter não considerou essas postagens uma violação de sua política de desinformação. Eles disseram à agência que revisarão suas práticas ao longo do tempo. (32)
CEO da Abbott compartilha medidas sérias para lidar com a escassez de fórmulas
Robert Ford, CEO da Abbott Laboratories, pediu desculpas ao público pelo papel da empresa na escassez de fórmulas após o recall dos produtos Similac, Elecare e Alimentum em fevereiro de 2022. (33)
Ele explicou que o recall voluntário era a coisa certa a fazer porque a empresa não queria arriscar a vida e a saúde das crianças.
A Ford disse que fará o seguinte assim que a produção começar: (33)
- Investir na atualização de seus processos e equipamentos de segurança e qualidade
- Faça investimentos significativos para garantir que o problema não aconteça novamente
- Mais que o dobro da produção atual
Ele também detalhou as medidas sérias que estão sendo tomadas para lidar com a escassez de fórmula infantil: (33)
- Inspeções rigorosas de produtos acabados
- Aceleração dos processos produtivos
- Um fundo de $ 5 milhões para as famílias afetadas pelo recall depois que seus filhos foram hospitalizados devido à falta de produtos especializados de que precisavam
- Convertendo linhas de produção para produtos de nutrição para adultos em suas instalações em Columbus, Ohio, para priorizar a produção de fórmulas infantis líquidas prontas para consumo
- Transporte aéreo de milhões das fórmulas infantis mais usadas de uma instalação aprovada pela FDA na Irlanda para os EUA
A Abbott tinha uma participação de 40% no mercado de fórmulas infantis dos Estados Unidos antes do recall. Portanto, o recall de fevereiro e o fechamento da fábrica afetaram gravemente o fornecimento de fórmula. (34)
Mas Ford esclareceu que nenhuma das cepas bacterianas de quatro reclamações foi encontrada nos produtos da Abbott. (33)
Ele acrescentou que o sequenciamento genético dos produtos retidos pela Abbott e as amostras das quatro denúncias não tinham nenhuma conexão. (33)
A FDA refuta a alegação da Abbott sobre as cepas bacterianas
No entanto, os funcionários da FDA refutaram recentemente a alegação de Abbott, explicando que não conseguiram uma correspondência conclusiva porque não coletaram cepas bacterianas de outros pacientes. (35)
De acordo com a diretora de alimentos da FDA, Susan Mayne, eles só tinham sequências de dois bebês. Embora não correspondam às amostras de Abbott, as sequências dos outros dois bebês permanecem desconhecidas. (35)
Decreto de consentimento do tribunal antes que a Abbott retome a produção
Um decreto de consentimento arquivado no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Oeste de Michigan foi assinado por um juiz federal, revelou o porta-voz da Abbott, Jonathon Hamilton. (36)
Este acordo de 33 páginas entre a Abbott e o FDA detalha as etapas que eles devem cumprir antes de retomar a produção de fórmulas infantis: (36) (37)
- Limpeza e higienização das instalações e de todos os seus equipamentos
- Reiniciando o equipamento e fazendo testes
- Realização de vários testes
- Verificando os ingredientes
- Contratar um especialista terceirizado independente que revisará seus processos
A empresa também precisa revisar e alterar o seguinte: (37)
- Programas de treinamento de funcionários
- Amostragem de produtos e planos de teste
- Programa de monitoramento ambiental
Para evitar qualquer recall maciço no futuro, o decreto de consentimento do tribunal também exige que a Abbott interrompa imediatamente a produção e notifique imediatamente o FDA sobre qualquer contaminação detectada. (36)
A Abbott supostamente enriqueceu os acionistas mesmo que a fábrica precisasse de reparos
Dois anos antes do recall, os lucros líquidos da Abbott subiram de US$ 3,6 bilhões para US$ 7,1 bilhões, com base nos registros da Securities and Exchange Commission. (38)
A Abbott obteve lucros de até 94% entre 2019 e 2021, mesmo quando bactérias foram detectadas em alguns produtos no mesmo período. (38)
O economista-chefe da Groundwork Collaborative, Rakeen Mabud, afirmou que, mesmo que a fábrica precisasse de reparos, a Abbott optou por priorizar seus acionistas. (38)
A empresa supostamente aumentou os dividendos em mais de 25% e também ofereceu aos acionistas um programa especial de recompra de ações no valor de US$ 5 bilhões. (38)
O colega sênior do American Economic Liberties Project, Moe Tkacik, também acusou a Abbott e empresas similares de usar seus produtos como caixas eletrônicos pessoais. Ela insistiu que as recompras deveriam ser proibidas porque são uma forma de manipulação e eram ilegais até 1982. (38)
Ela também acredita em impor restrições a empresas como a Abbott, cujos maiores clientes são programas federais como o WIC ou aqueles que recebem financiamento federal diretamente. (38)
Os economistas querem proibir as recompras, aplicar leis antitruste mais rígidas e impor limites aos dividendos dos acionistas. (38)
Resposta de Abbott
A empresa nega que seu programa de recompra tenha afetado a segurança de seus produtos.
Segundo um porta-voz da empresa, eles conseguiram investir na melhoria das instalações mesmo com as recompras de ações, graças ao seu forte balanço patrimonial. (38)
Senado vai investigar o programa de recompra da Abbott
O senador Ron Wyden teria solicitado à empresa mais informações sobre seu programa de recompra de ações. (38)
O Comitê de Finanças do Senado também investigará os investimentos da Abbott nas melhorias de segurança de suas instalações, enquanto desfruta de receitas recordes. (39)
Acusação de olho na escassez de fórmula para bebês
A presidente da Câmara, Nancy Pelosi, disse que acusações criminais podem ser apresentadas depois que a escassez nacional de fórmulas infantis for resolvida para garantir que isso não aconteça novamente. No entanto, a prioridade agora é resolver a crise para proteger os bebês famintos e chorões do país. (40)
Pelosi chamou a escassez de inescrupulosa e trágica, mas não especificou detalhes da possível acusação ou quem eles planejavam acusar. Ela também esclareceu que seus comentários não estão associados a nenhum de seus colegas. (40)
Biden invoca Lei de Produção de Defesa
Em 18 de maio de 2022, o presidente dos EUA, Joe Biden, invocou a Lei de Produção de Defesa para abordar diretamente a escassez de fórmulas infantis. Ele orientará os fornecedores a priorizar os pedidos dos fabricantes de fórmulas infantis antes de quaisquer outros clientes dos mesmos produtos. (35)
Ordens prioritárias para Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) e Abbott Nutrition foram as primeiras autorizações sob a Lei de Produção de Defesa: (41)
- Abbott Nutrition (Similac) – matérias-primas como açúcar e xarope de milho
- Reckitt Benckiser (Enfamil) – filtros e outros produtos de uso único para gerar certos óleos necessários em seu processo de fórmula infantil
Espera-se que essas ordens prioritárias ajudem a aumentar a produção de ambas as empresas: (41)
- Aumentar a produção da Abbott em um terço assim que a fábrica retomar as operações
- Permitir que as instalações da Reckitt operem com capacidade máxima
Biden lança a Operação Fly Formula
Biden também lançou a Operação Fly Formula para várias agências governamentais usarem aviões militares para voar fórmulas que atendam aos padrões dos EUA no exterior para ajudar a reabastecer as prateleiras. (35)
Esses vôos especiais aceleraram o processo e permitiram que as fórmulas infantis chegassem aos Estados Unidos em 72 horas, em vez de as remessas normalmente levarem duas semanas. (24)
A primeira rodada de voos trará fórmulas equivalentes a 1,5 milhão de doses em frascos de oito onças. (24)
Primeira remessa de fórmula da operação Fly chega aos EUA
Um total de 78.000 libras ou 132 paletes de Nestle Alfamino Infant e as fórmulas Alfamino Junior chegaram aos EUA a bordo do primeiro voo da Operação Fly Formula. (24)
Essas fórmulas especiais de nível médico foram priorizadas porque atendem a um propósito crítico para crianças com alergia à proteína do leite de vaca.
Brian Deese, diretor do Conselho Econômico Nacional da Casa Branca, disse que o avião de carga militar carregava cerca de 15% da fórmula especial para bebês necessária nos EUA.
A remessa de grau médico veio da Alemanha com produtos originários de Zurique, na Suíça. Eles foram levados para Indianápolis e levados para um centro de distribuição da Nestlé localizado a cerca de um quilômetro de distância. (41)
Depois de passar pelas verificações de controle de qualidade padrão, essas fórmulas de nível médico serão distribuídas para clínicas médicas, farmácias e hospitais. Um funcionário do governo Biden disse que a prioridade de entrega será dada às regiões mais atingidas. (41)
Este primeiro lote pode fornecer fórmulas infantis para cerca de 9.000 bebês e 18.000 crianças durante uma semana, de acordo com o secretário de Agricultura, Tom Vilsack. (24)
Mais voos de Fórmula são esperados em breve
O próximo voo trará 114 paletes da fórmula Gerber Good Start Extensive HA da Holanda para a Alemanha. (41)
Espera-se que a remessa da Operation Fly Formula chegue à Pensilvânia para distribuição por outra instalação da Nestlé na área. (41)
Câmara aprova projetos de lei para resolver a escassez de fórmulas
Flexibilidade WIC
Um projeto de lei que concede ao secretário do Departamento de Agricultura a flexibilidade permanente de emitir isenções em caso de interrupção do fornecimento foi imediatamente aprovado pela Câmara por meio de voto bipartidário majoritário. (42)(43)
Essa medida permite que os participantes do WIC obtenham qualquer tipo de fórmula disponível de qualquer fornecedor, em vez de serem limitados por marcas aprovadas pelo WIC que podem estar indisponíveis. (42)(43)
Com até 50% das vendas de fórmulas infantis nos EUA feitas por meio do programa WIC (Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças), esse projeto de lei pode ajudar muitas famílias. (35)
O projeto de lei também exige que os fabricantes de fórmulas infantis criem um plano especial de contingência para se proteger contra interrupções no fornecimento em caso de recall. Isso ajudará a evitar que uma escassez semelhante aconteça novamente. (43)
Foi aprovado na Câmara e no Senado. Agora cabe ao presidente sancioná-lo. (44)
Conta de gastos emergenciais
O segundo projeto de lei patrocinado pelos democratas (lei de gastos de emergência) também foi aprovado; no entanto, não foi tão popular quanto o anterior.
O projeto de lei busca um fundo de gastos emergenciais de US$ 28 milhões para aumentar os recursos do FDA, incluindo a contratação de mais funcionários. (35)
De acordo com a presidente do Comitê de Apropriações da Câmara, Deputada Rosa DeLauro, este orçamento aumentará a equipe do FDA para que mais pessoas possam fazer o seguinte: (35)
- Evite que produtos fraudulentos cheguem às prateleiras das lojas
- Inspecionar fornecedores nacionais e internacionais
- Adquira melhores dados no mercado
No entanto, um total de 192 legisladores republicanos votaram contra, alegando que investir milhões de dólares no problema não resolveria o problema. (44)
- O deputado Bill Huizenga é contra dar ao FDA mais fundos para conseguir mais funcionários. Eles disseram que é necessário aumentar a produção de fórmulas, não mais pessoas no FDA. (35)
- A presidente da Conferência Republicana, Elise Stefanik, acusou a liderança fracassada de Biden, dizendo que ela é responsável pela crise da fórmula infantil nos Estados Unidos. (44)
- O deputado Andy Harris, presidente do subcomitê de apropriações, afirmou que não era um problema de dinheiro que precisava ser resolvido, mas uma questão de liderança. (43)
Em vez disso, os representantes republicanos da Câmara apresentaram um contra-projeto que visa obter fórmulas de fontes estrangeiras. Eles chamam isso de Lei dos Bebês Precisam de Mais Fórmula Agora. (44)
Espera-se que a medida orçamentária de emergência da Câmara encontre mais resistência no Senado. Os republicanos questionaram o FDA por sua responsabilidade sobre a escassez e possíveis lapsos que poderiam ter levado à morte dos dois bebês. (39)
Comissário da FDA enfrenta o Congresso
O comissário da FDA, Dr. Robert Califf, enfrentou o Congresso por causa de uma investigação sobre a escassez de fórmulas infantis em uma audiência bipartidária em maio de 2022. Ele é o primeiro funcionário do governo a falar sobre a crise. (45)
Os legisladores, incluindo a deputada Rosa DeLauro, pediram repetidamente ao chefe da FDA sobre a ação lenta da agência para investigar uma denúncia de denunciante sobre as supostas violações de segurança da fábrica da Abbott.
No entanto, Califf se recusou a compartilhar detalhes da investigação em andamento da agência. (45)
O comissário admitiu ter lido a denúncia do denunciante, mas não especificou nenhum detalhe ou as medidas que tomou para resolver o problema imediatamente.
Em vez disso, Califf anunciou que a Abbott poderia reiniciar a produção em uma ou duas semanas. No entanto, isso está pendente de atualizações e certificações de segurança. (45)
FDA pede mais orçamento
Durante a audiência, Califf pediu aos legisladores que aumentassem o orçamento da FDA de US$ 2,1 bilhões no ano passado para US$ 8,4 bilhões para ser usado em segurança alimentar e nutrição. (39)
Isso incluirá um aumento de US$ 76 milhões alocado para melhorar a tecnologia para reduzir as toxinas nos alimentos e rastrear rapidamente a origem das doenças transmitidas por alimentos. (39)
Fazendo da Segurança Alimentar uma Prioridade
Os grupos também estão pedindo à agência federal que priorize a segurança alimentar para evitar a repetição da crise das fórmulas.
Os líderes do Congresso e vários grupos também querem responsabilizar a FDA por quaisquer lapsos ou responsabilidades que ela possa ter negligenciado que levaram ao fechamento da fábrica da Abbott e à escassez de fórmulas infantis.
Vários grupos também estão pedindo ao FDA que restaure o cargo de vice-comissário de alimentos removido durante o governo Trump. Eles acreditam que ter um líder nessa posição pode unificar e melhorar o programa de alimentos do FDA. (46)
Abbott Nutrition lança fórmulas para bebês em espera em meio à escassez
Atualização: 4 de maio de 2022
Devido à escassez de fórmulas para bebês, o FDA solicitou à Abbott Nutrition que liberasse as fórmulas especiais e de nutrição metabólica que foram suspensas durante o recall de fevereiro de 2022. Essas fórmulas são necessárias principalmente para bebês com considerações dietéticas especiais e aqueles em hospitais. (47)
A Abbott anunciou que está lançando fórmulas de nutrição metabólica para atender à solicitação do FDA e oferecer esses produtos gratuitamente aos pacientes. No entanto, os estoques são limitados porque a Abbott não retomou a produção. Em vez disso, esses eram apenas os produtos fabricados antes do recall. (47)
Os pacientes podem obter essas fórmulas em coordenação com os profissionais de saúde, mas conforme a necessidade ou caso a caso. (47)
Para garantir aos consumidores preocupados, a empresa esclareceu que essas fórmulas nutricionais foram testadas e todas cumpriram os requisitos de liberação antes da distribuição. (47)
Os principais produtos (fórmulas em pó Similac, Alimentum e EleCare) incluídos no recall de fevereiro de 2022não vaiser incluído neste lançamento.
No entanto, a fórmula especial Similac PM 60/40 será lançada apesar de ter sido incluída no recall de fevereiro porque apenas um lote foi afetado. Os estoques dos demais lotes serão os liberados. (47)
Produtos especializados e de nutrição metabólica para lançamento: (47)
- Cálculo XD
- Cyclinex-1 e 2
- Glutarex-1 e 2
- Hominex-1 e 2
- I-Valex-1 e 2
- Cetonex-1 e 2
- Fenex-1 e 2
- Pro-Free
- Propimex-1 e 2
- EXAME
- Similac PM 60/40
- Tyrex-1 e 2
A reabertura da Abbott pode ajudar com a escassez de fórmulas. Ainda assim, a empresa esclareceu que levaria de 6 a 8 semanas após a retomada antes que os produtos de fórmula para bebês recém-produzidos estivessem disponíveis para distribuição.
No entanto, a fábrica de Sturgis ainda não está reabrindo.
Em seu comunicado à imprensa, a Abbott anunciou que ainda está trabalhando com o FDA para resolver a situação atual e tomar ações corretivas na fábrica de fórmulas antes que a produção seja retomada. (47)
O denunciante relatou os lapsos da Abbott à FDA meses antes da morte dos bebês
Atualização: 29 de abril de 2022
Um ex-funcionário da Abbott Nutrition tornou-se um denunciante contra a empresa, alegando várias falhas de segurança na fábrica em Sturgis, Michigan. A instalação produziu as fórmulas Similac recolhidas em fevereiro de 2022. (48)
Ele também afirmou ter relatado as falhas de segurança da empresa ao FDA em outubro de 2021, meses antes de os produtos Similac serem associados à morte de dois bebês.
Em seu relatório, o ex-funcionário alegou que a Abbott encobriu inúmeras práticas inseguras e falhas de segurança na fábrica de Sturgis, mas eles retaliaram quando ele levantou essas preocupações. (48) (49)
Este denunciante acredita que as mortes dos bebês poderiam ter sido evitadas se a empresa tivesse seguido os protocolos de segurança adequados. (48) (49)
Ele alegou que, apesar das preocupações de segurança, os gerentes da Abbott possivelmente higienizaram certos arquivos para ocultar qualquer informação que pudesse mostrar as más práticas da empresa antes da auditoria de 2019 do FDA. (49)
Ele também alegou que, apesar de descobrir contaminação em alguns produtos, a empresa alterou os códigos de tempo, descartou o lote contaminado, mas ainda lançou as outras fórmulas infantis em produção sem testá-las. (49)
Também foi alegado que a empresa enviou produtos com pesos reais inferiores ao rótulo do produto e não tomou nenhuma medida corretiva, apesar de saber sobre procedimentos de teste deficientes. (48)
Em resposta, a Abbott Nutrition emitiu uma declaração negando as alegações do denunciante e desacreditando-o como um ex-funcionário que teria sido demitido devido a graves violações de suas políticas de segurança alimentar. (50)
Segundo Abbott, esse funcionário demitido apresentou o relatório falso que apresentou a várias autoridades, após sua demissão desonrosa.
A empresa insiste que, apesar do recall de seus produtos por precaução, nenhum deles deu positivo para os patógenos que deixaram os bebês doentes. (50)
Abordando as alegações do denunciante, a Abbott afirma que eles seguem os seguintes protocolos: (50)
- Leve as preocupações dos funcionários muito a sério, especialmente sobre os produtos
- Promova a conformidade para garantir que eles produzam fórmulas para bebês da mais alta qualidade
- Capacite seus funcionários para identificar e relatar quaisquer problemas que possam comprometer a segurança e a qualidade de seus produtos
O relatório do denunciante chegou à presidente do Comitê de Apropriações da Câmara, a deputada Rosa DeLauro, que buscava respostas após o massivo recall de Similac. (48)
O deputado DeLauro expressou preocupação com o relatório de 34 páginas, questionando por que o FDA não agiu rapidamente. DeLauro acredita que a FDA deveria ter inspecionado a fábrica imediatamente para verificar o relatório, considerando que envolvia possíveis processos de produção inseguros para fórmulas infantis. (51)
Questões de segurança na fábrica da Abbott reveladas no relatório da FDA
Atualização: 28 de março de 2022
Os inspetores federais de segurança divulgaram os resultados de seu relatório preliminar de segurança em 22 de março, após realizarem uma inspeção na fábrica da Abbott em Sturgis. (52)(53)
O relatório de inspeção de segurança da FDA de 31 de janeiro a 18 de março de 2022 mostrou o seguinte: (52) (53)
- A falha da Abbott em manter as condições sanitárias, particularmente nas superfícies usadas para preparar ou manusear fórmulas e outras partes da fábrica
- Alguns trabalhadores foram observados por fiscais entrando na área de produção sem higienizar adequadamente os calçados e as mãos
- Os registros da Abbott mostram uma história de Cronobacter contaminação por bactérias (oito vezes) do outono de 2019 a fevereiro de 2022
- Falta de um sistema de controle de processo que abranja os procedimentos de segurança em todas as etapas do processamento, que possam evitar que a fórmula infantil seja contaminada por Cronobacter bactérias ou outros microorganismos no ambiente de processamento ou dos ingredientes da fórmula (54)
O que é surpreendente é que Abbott admitiu ter recebido o primeiro relatório das autoridades de saúde de Minnesota em setembro de 2021, e o FDA conduziu um relatório de segurança, mas os alertas de segurança não foram emitidos imediatamente. (52)(53)
Casos de Ohio e Texas foram relatados nos meses seguintes.
Mas descobriu-se que o FDA já havia conduzido inspeções de fábrica em setembro de 2021 e encontrado várias violações de segurança: (52)(53)(54)
- Alguns funcionários entram na área de produção com sapatos higienizados incorretamente ou não higienizam as mãos adequadamente
- Condições insalubres (por exemplo, lixo sob as mesas ou balcões sujos)
- Falta de controles de temperatura
Legisladores, pais e defensores da segurança do produto estão buscando explicações do FDA sobre os possíveis lapsos de julgamento que podem ter causado a morte de dois bebês devido à contaminação da fórmula infantil.
O Consumer Reports apontou que o FDA sabia sobre os problemas de segurança da Abbott antes mesmo das inspeções de setembro de 2021, especialmente porque a empresa já havia se envolvido em questões de segurança semelhantes antes.
Brian Ronholm, diretor de política alimentar da Consumer Reports, apontou que o FDA sabia sobre os testes microbiológicos insuficientes da fábrica da Abbott em 2019. Os inspetores de segurança federais encontraram contaminação de superfície na instalação, mas não agiram sobre isso. (55)
Ele acrescentou: (55)
Parece evidente que a agência deveria ter agido antes. Haverá muito para o FDA revisar sobre seu processo de aplicação quando esta investigação for concluída.
Não está claro por que o FDA pode ter ignorado os problemas de segurança, considerando que eles foram indicados nos relatórios de segurança feitos após a inspeção. Pais furiosos querem que a FDA e a Abbott sejam responsabilizadas por possíveis lapsos que podem ter levado à morte dos dois bebês. (52)(53)
Considerando a recente escassez de fórmulas nos EUA devido a problemas na cadeia de suprimentos, todos querem que a Abbott e o FDA cheguem ao fundo da questão da contaminação para impedir que isso aconteça novamente.
Um porta-voz da Abbott garante ao público: (55)
Já começamos a implementar ações corretivas e melhorias na instalação, alavancando novas tecnologias e fortalecendo nossos processos, para dar aos pais e clientes confiança renovada na qualidade da fabricação em nossa fábrica de Sturgis quando reiniciarmos as operações lá.
Abbott explicou que seus sistemas de qualidade podem realmente detectar a presença de patógenos. É a razão pela qual seus registros internos mostraram contaminação por Cronobacter sakazakii em alguns lotes. Esses produtos acabados foram destruídos e não foram distribuídos aos clientes. (55)
Eles também anunciaram que as amostras coletadas de sua fábrica não correspondiam ao Cronobacter sakazakii micróbios desses casos relatados.
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Abbott declarou: (55)
É importante ressaltar que a composição genética exclusiva dos micróbios Cronobacter sakazakii encontrados em áreas sem produtos nas instalações de Sturgis não correspondiam aos micróbios Cronobacter sakazakii dos casos relatados.
No entanto, o Consumer Reports apontou que pode haver várias cepas diferentes de um patógeno na planta.
James E. Rogers, PhD, diretor de pesquisa e segurança alimentar da Consumer Reports, disse: (55)
Não sei por que Abbott enfatizaria esse fato porque as plantas podem conter várias cepas de um patógeno.
Só porque as cepas do paciente e as isoladas até agora não correspondem, não significa que os pacientes não foram, ou não poderiam ser, adoecidos por Cronobacter da fórmula infantil.
De acordo com especialistas, a contaminação bacteriana pode acontecer com a fórmula infantil porque ela não é submetida às mesmas altas temperaturas (projetadas para matar patógenos) usadas em outros alimentos comerciais.
Ainda assim, as empresas de fórmulas infantis devem encontrar uma maneira de abordar e corrigir essa séria preocupação de segurança para evitar a contaminação.
Qual Fórmula foi Revocada em 2022?
Recordação da Fórmula ByHeart
Atualização: 12 de dezembro de 2022
Cinco lotes de ByHeart Whole Nutrition Fórmula Infantil foram voluntariamente recolhidos em 11 de dezembro de 2022, devido a possível contaminação cruzada com a bactéria, Cronobacter sakazakii . Enquanto Cronobacter infecções são raras, elas podem ser mortais para bebês.
Recolhimento de produtos líquidos prontos para consumo por causa de tampas de garrafa defeituosas
Atualização: 16 de outubro de 2022
A Abbott Nutrition retirou voluntariamente alguns produtos líquidos prontos para consumo (frascos de 2 fl oz) em meados de outubro de 2022 devido a tampas defeituosas de um erro de fabricação. As garrafas afetadas possivelmente têm tampas mal vedadas, o que pode levar à deterioração. (1)
De acordo com o aviso de recall da Abbott, esses produtos estragados podem causar outros sintomas gastrointestinais, como diarreia e vômito. (1)
A Abbott esclareceu que esses produtos foram fabricados em suas instalações em Columbus, Ohio. Produtos de outras instalações não estão incluídos neste recall.(Leia nosso Artigo de recordação da Similac para a lista completa dos lotes afetados)
As seguintes marcas de alimentos prontos para consumo estão incluídas neste recall: (1)
- Pedialyte Solução Eletrolítica
- Água Similac (esterilizada)
- Similac Pro-Total Comfort
- Similac 360 Total Care Sensitive
- Similac 360 Total Care
- Similac Estágio 1
- Similac Cuidados Especiais 24
- Similac NeoSure
AVISO: Não alimente seu filho com esses produtos prontos para consumo recolhidos.
Você pode entrar em contato com a Abbott Nutrition para obter mais informações:
- EUA: 1-800-986-8540
Similac, Alimentum, Elecare, & Similac PM 60/40
Além do recall do EleCare em fevereiro de 2022, esse recall também inclui Alimentum, Similac PM 60/40 e outras fórmulas infantis em pó Similac.
As demais fórmulas também estão retidas devido a possível contaminação bacteriana comCronobacter sakazakiiesalmonela.
fórmula do anjo
A FDA recolheu a Healthy Beauty Angel Formula da Moor Herbs em janeiro de 2022 para falha em atender aos requisitos da FDA . (56)
Referências
(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html
(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility
(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html
(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html
(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1
(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/
(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html
(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html
(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/
(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html
(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/
(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-pais-and-shoppers-about-potencial-salmonella-envenenamento.html
(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html
(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6
(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/
(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/
(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/
(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply
(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates
(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us
(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5
(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html
(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage
(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html
(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/
(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/
(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community
(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html
(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx
(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatria
(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate
(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5
(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/
(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/
(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage
(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition
(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html
(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits
(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html
(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575
(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba
(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage
(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/
(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/
(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227
(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf
(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas
(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula
(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html
(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html
(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4
(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810
(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula
(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022
(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/
(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/
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