FDA aprova o novo DIU de cobre sem hormônios, Miudella
Essa aprovação marca o primeiro novo DIU de cobre a chegar ao mercado em mais de 40 anos.
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Ótimas notícias para qualquer pessoa com um útero no mercado para uma nova opção de controle de natalidade sem hormônios! Na terça -feira, aprovou a Food and Drug Administration (FDA) Miudella , um sistema intra -uterino de cobre da Sebela Women's Health Inc.
Isso marca o primeiro novo hormônio, de cobre dispositivo contraceptivo Isso chegará ao mercado dos EUA em mais de 40 anos. Pessoalmente, adoramos que pareça um sistema reprodutivo feminino por si só: isso é apenas uma ótima marca ali.
Miudella é feita de Nitinol - Uma liga especial composta por níquel e titânio - que é embrulhada em cobre. É o cobre que torna esse método de controle de natalidade a longo prazo e o mecanismo por trás dele é de partes iguais fascinantes e bem engraçadas. Essencialmente, uma vez que o dispositivo está no lugar (dentro do útero) os íons de cobre são liberados e,, Curiosidade , o cobre é basicamente espermatozóides criptonita. Eles simplesmente não gostam e, portanto, evitam o DIU, o que os impede de alcançar um ovo e criar uma gravidez.
De acordo com um comunicado à imprensa, três ensaios de Miudella descobriram que o dispositivo é 99% eficaz em um período de três anos, o que é a par de Paraguard, O único DIU de cobre atualmente no mercado nos EUA. É uma ótima opção para quem procura controle de natalidade reversível de 'definição e esquecimento' de ação prolongada, especialmente se opções baseadas em hormônios (a maioria dos outros DIUs e pílulas anticoncepcionais) não são bem tolerados . Além disso, das mais de 1.900 mulheres que participaram do julgamento, Mais de 74% Dos que interromperam a participação para tentar ter um bebê engravidado dentro de 1 ano após a remoção de Miudella.
'A Saúde das Mulheres de Sebela está emocionada por poder trazer essa opção de DIU livre de hormônios para o controle da natalidade para as mulheres nos Estados Unidos', disse Kelly Culwell, MD, chefe de pesquisa e desenvolvimento da divisão.
Devido à flexibilidade do nitinol, o cobre que impede a gravidez pode ser estrategicamente colocado de tal maneira que Miudella use menos da metade da quantidade de cobre de DIU semelhantes sem perder a eficácia. Então é também o Menor Quadro de DIU sem hormônios disponíveis nos EUA. Se você já teve um DIU inserido, sabe que são notícias adoráveis.
'Acreditamos que essas e outras características do Miudella podem ajudar a abordar as barreiras ao uso, além de fornecer às mulheres a opção livre de hormônios que alguns preferem', conclui Culwell.
No ano passado, o Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) instaram os prestadores de serviços de saúde Para abordar melhor a dor do paciente quando se tratava de inserção do DIU. Enquanto muitas pessoas que optam por um dispositivo intra -uterino toleram bem a inserção, outras (compreensivelmente) encontram inserindo o dispositivo no útero através do colo do útero Extremamente doloroso .
Novas diretrizes para gerenciar melhor a dor do paciente não sugerem um medicamento específico para resolver esse problema, embora o misoprostol - que trabalha para suavizar e dilatar o colo do útero - e a lidocaína, um agente entorpecente, são oferecidos como opções potencialmente boas.
A Miudella estará disponível mais tarde em 2025 através do seu médico.
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