A FDA avisa novamente os pais: Não dê aos bebês produtos homeopáticos para dentição

Hyland's está descontinuando seus comprimidos e géis para dentição, mas eles não estão se lembrando

Eu fiz isso. Meus amigos fizeram isso. Praticamente todas as pessoas que conheço que tiveram um bebê antes de 30 de setembro de 2016 o fizeram. Quando nossos bebês começaram a babar, a chorar e a agarrar as gengivas, pegamos um dos únicos medicamentos que sabíamos que ajudariam: os comprimidos de dentição da Hyland. Afinal, eles eram naturais, e o natural era melhor do que o farmacêutico, certo? Homeopático significava que não poderia realmente machucar nosso bebê, porque os ingredientes ativos dos medicamentos homeopáticos estão tão diluídos a ponto de serem indetectáveis. O que temos a perder?

Muito, de acordo com os registros da Lei de Liberdade de Informação obtidos por STAT News esta semana.

Blaine Talbott, agora com 3 anos, começou a tremer nos membros após tomar produtos homeopáticos para dentição. https://t.co/0P34Z2dQ92

- STAT (@statnews) 21 de fevereiro de 2017

O FDA primeiro colocou a Hyland em sua mira em 2010, quando a empresa emitiu um recall voluntário de suas Teething Tablets. O remédio homeopático continha uma pequena quantidade de beladona, o FDA disse , que pode causar sérios danos em doses maiores. Infelizmente, os testes de laboratório mostraram que as pílulas de dentição da Hyland contêm quantidades inconsistentes de beladona. Isso transforma seu medicamento homeopático ineficaz no que um leigo poderia chamar de veneno.

O FDA recebeu seu primeiro relatório de vinculação de Hyland a uma possível lesão em 2006. E desde aquele aviso de 2010, tem havido um fluxo constante de relatórios, constatou o STAT. Isso inclui convulsões, convulsões repetidas, contrações incontroláveis ​​nas mãos e nos pés, delírio, perda de consciência e morte. Depois de usar os comprimidos de dentição Hyland (sic) em meu neto de 5 meses pela primeira vez, ele morreu durante o sono, diz um relatório.

No final de setembro passado, o FDA divulgou umdemonstraçãoalertando os consumidores de que os comprimidos e géis homeopáticos para dentição podem representar um risco para bebês e crianças ... Os consumidores devem procurar atendimento médico imediatamente se seu filho apresentar convulsões, dificuldade para respirar, letargia, sonolência excessiva, fraqueza muscular, rubor cutâneo, constipação, dificuldade para urinar ou agitação após o uso de comprimidos ou géis homeopáticos para dentição.

Em um comunicado emitido logo depois disso, Hyland disse eles decidiram retirar seus produtos de dentição, em parte porque o aviso do FDA havia criado confusão entre os pais. No entanto, eles afirmaram que seus produtos, incluindo aqueles que você já possui, são seguros para uso. Portanto, embora os tenham retirado das prateleiras, eles não emitiram um recall voluntário.

Os registros ESTADO obtido criar uma imagem muito diferente. De 2010 a 2016, o FDA investigou 370 desses eventos adversos, que ocorreram depois que as crianças receberam os comprimidos ou gel de dentição da Hyland. Esses eventos incluíram oito mortes, no entanto, como ESTADO escreve, o FDA diz que a questão de saber se os produtos causaram as mortes ainda está sob análise.

Parcialmente devido à falta de evidências científicas de que eles funcionam, os medicamentos homeopáticos não são obrigados a provar sua eficácia antes de chegarem ao mercado.Os remédios homeopáticos são regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. No entanto, o FDA não avalia os remédios quanto à segurança ou eficácia, o site da FDA explica .

Após o aviso de 2010, muitos pais cujos filhos experimentaram efeitos adversos escreveram furiosamente para o FDA, exigindo saber por que os comprimidos e o gel ainda estavam sendo vendidos. Por favor faça alguma coisa! implorou uma mulher cujo filho sofreu várias convulsões em 2012.

baby cabinet locks

Em 27 de janeiro deste ano, o FDA emitiu mais um aviso sobre os comprimidos de dentição da Hyland. Análises laboratoriais encontraram quantidades inconsistentes de beladona, uma substância tóxica, em certos comprimidos homeopáticos para dentição, às vezes excedendo em muito a quantidade declarada no rótulo, disse o aviso. Ele exortou os clientes a não usar esses produtos. A Hyland's parou de fabricar os produtos, mas ainda não emitiu um recall voluntário.

Apesar dos 370 casos que eles têm em mãos, além da evidência de níveis flutuantes de beladona mortal, o FDA não tem autoridade para emitir um recall de produtos homeopáticos. A agência também não tem conhecimento de nenhum benefício comprovado para a saúde deste produto.

Por que a Hyland não está fazendo um recall de produtos que os consumidores podem ter, mesmo que estejam descontinuando o produto? A empresa diz em seu site , A Hyland’s permanece confiante na segurança de nossos produtos e não foram apresentados quaisquer dados ou informações que contradigam os dados de que dispomos.

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